2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.072013年药物审批：制药业有理由乐观吗？

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.11.20默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

根据最新临床试验数据显示，以默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中，超过80%的患者在一年之后仍存活。

2013.07.29ASCO2013：西妥昔单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌结局优于贝伐单抗

芝加哥消息—在针对转移性结直肠癌患者进行一线治疗时，应通过哪种靶向药物与化疗进行联合治疗?一项德国新临床试验(FIRE-3)表明，对于未发生KRAS基因突变的患者而言，在联用FOLFIRI化疗方案(叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康)时，西妥昔单抗(爱 ...

2013.06.22丁香园官方微信用药知识问答活动第一季合集序：Don't be a killer

没有什么职业值得神圣化，都是自由意志的选择，行医只是饭碗，不说与死神肉搏吧，但我们至少不要成为有执照的杀人者，对不对？

2013.06.07罗氏旗下阿瓦斯汀延长晚期宫颈癌患者生存期

罗氏旗下阿瓦斯汀汀在一项后期临床试验中被加到化疗中时，能有助于延长晚期宫颈癌妇女的生存期，这可能为这款年销售额达几十亿美元药物增加另一适应症铺平了道路。研究人员说，这标志着第一项研究证实这款阻断肿瘤血管形成的药物能够延长患有妇科癌症妇女的生存期。

2013.06.02德国默克旗下爱必妥在肠癌临床试验中胜过阿瓦斯丁

德国默克表示，旗下抗癌药物爱必妥（西妥昔单抗）显示在延长肠癌患者的生存期方面比罗氏公司的阿瓦斯丁更加有效。

2013.04.18过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

排名第五的是葛兰素史克的红斑狼疮治疗药物Benlysta，现在分析人士对该产品2016年的销售预测仅为最初28.5亿美元预测值的四分之一。排名第四的是Amarin公司的血脂治疗药物Vascepa，其目前的2016年销售预测为5.05亿美元，而最初 ...

2013.04.16罗氏与歌礼携手为中国患者量身定制创新丙肝药物

  罗氏与歌礼生物科技（杭州）有限公司（以下简称“歌礼”）今日联合宣布在中国合作研发和生产罗氏丙肝新药Danoprevir。

2013.04.15罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长

罗氏2013年第一季度财务数据非常健康，旗下肿瘤药物的持续增长以及抗病毒药物达菲销售额的猛增对公司的财务数据起到了支撑作用。

2013.03.27CSCO-罗氏胃肠肿瘤学院成立 立足培养胃肠领域综合型中青年医生骨干

全国首个胃肠肿瘤领域的中青年医师培养平台——CSCO-罗氏胃肠肿瘤学院近日在沪正式成立。该学院由中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（简称CSCO）和罗氏制药联合发起。旨在为中国胃肠肿瘤领域中青年医生提供进一步完善自我的平台， ...

2013.03.18罗氏旗下派罗欣慢性丙型肝炎新适应症获欧盟批准

罗氏于3月18日声称欧洲药品管理局(EMA)已经批准旗下药物派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a注射液）与利巴韦林联合用于治疗5岁及以上儿童慢性丙型肝炎。

2013.02.24J HEPATOL：丙肝新药MK-7009的2b期试验显示可显著改善SVR

丙型肝炎病毒（HCV）是属于黄病毒科的一种正链RNA病毒，主要在肝脏进行复制。尽管丙型肝炎的疾病进展较为缓慢（通常长达若干年），但是很大一部分患者最终发展为严重的肝脏疾病，包括肝硬化和肝细胞癌等。目前治疗HCV感染的标准疗法是peg-IFN（聚乙二醇 ...

2013.02.15赛诺菲旗下转移性结直肠癌药物Zaltrap获欧盟上市批准

欧盟委员会批准Zaltrap上市销售许可，允许该产品联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康（FOLFIRI化疗法）用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)且对含铂治疗方案无效的患者。

2013.01.24FDA批准罗氏阿瓦斯丁治疗结直肠癌的新适应症

美国食品药品管理局（FDA）于1月23日批准罗氏制药阿瓦斯丁新适应症，用于经药物治疗后结直肠癌病情仍出现恶化患者的治疗。

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2012.12.05罗氏与瑞士再保险在中国合作推广癌症药物

罗氏私人保险主管哈拉尔·德斯（Harald Sprenger）透露，罗氏公司已经找到向数以百万计的中国人推销癌症药物的方法：保险。世界最大的癌症药物制造商罗氏与世界第二大再保险公司瑞士再保险公司合作销售保险，有望在今年带来1000万客户。 ...

2012.11.26标准治疗方案中加入阿瓦斯汀可显著延长初诊侵袭性胶质瘤的无进展生存期

在现行标准治疗方案中增加阿瓦斯汀，可显著延长新诊断的侵袭性脑癌（多形性胶质母细胞瘤，GBM）患者无进展生存期4.4个月（无进展生存期为10.6个月VS 放疗和化疗加安慰剂治疗组的6.2个月，HR=0.64，p<0.0001），疾病进展风险值降低36%。这些 ...

2012.11.07十二指肠Dieulafoy病

患者，男，67岁。因黑粪症及吐血1天后就诊。30年前，患者接受毕罗氏I型手术（胃十二指肠吻合术）治疗消化性溃疡病。胃镜检查显示患者胃与十二指肠接合部呈动脉状喷血。注射肾上腺素并使用内窥镜检查，见出血完全停止。

2012.11.07新生儿自发性胃穿孔一例并文献复习

患儿男，日龄1d，因“反应差并口吐白沫1d”入院。孕1产1，胎龄39周，胎膜早破38h，有宫内窘迫史，外院剖官产出生，出生体重3.15kg。羊水Ⅲ度粪染，量少，脐带绕颈2周，阿氏评分不详。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.11.022012药物销售十强：生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。

2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验

药物研发是一项艰难的事情。有时候，当你觉得已经到达彩虹的末端时，等待你的却是个陷阱。在理想状态下，3期临床结束时，研究者应该有一组基于人体的，显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性，Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。