2015.07.10利那洛肽有望在中国获得注册批准

阿斯利康制药有限公司和 Ironwood 联合宣布，在治疗 IBS-C 的 III 期临床试验中，首要数据证实利那洛肽达到所有主要和次要终点（涉及多个腹部和便秘症状）。

2014.12.02吉非替尼——晚期食道癌患者的治疗新希望

英国研究者发现晚期食道癌患者在靶向药物吉非替尼治疗中获益，通过诊断级检测可识别那些可能对治疗产生反应的患者，这可能使食道癌疾病控制和生存现状得以改善。

2014.11.04巯基嘌呤治疗炎症性肠病致淋巴瘤风险增长近6倍

接受巯基嘌呤治疗至少一年的炎症性肠病（IBD）患者其淋巴瘤发病率与一般人群相比几乎增长6倍，研究人员在临床胃肠病和肝脏病学期刊上报道称。

2014.09.23新药上市：有效治疗阿片类药物引起的便秘

近日，medpage today杂志在线刊登了一则最新消息，新药naloxegol被美国食品药品管理局（FDA）批准并上市了，它可以有效地治疗阿片类药物引起的便秘。

2014.09.22FDA批准Movantik用于阿片类药物引起的便秘

9月16日，美国FDA批准口服治疗药物Movantik (naloxegol)用于慢性非癌性疼痛成人患者因使用阿片类药物而引起的便秘。

2014.08.03最新美国药物处方量、销售额排名出炉

依据艾美仕市场研究公司最新的数据，左旋甲状腺素（Synthroid，艾伯维）仍然是全国处方量最大的药物，而阿立哌唑（Abilify，大冢制药）则继续保持美国销售额最高处方药的桂冠。

2014.04.21最新报告认为在新类型糖尿病药物中艾塞那肽最安全

为响应全球2型糖尿病发病率的上升，制药企业开发出了一大批作用机制不同的新类型治疗药物。一份新的报告指出，虽然这通常是一件好事，但所有这些新类型药物整体的副作用尚不能完全为人所知。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.072013年药物审批：制药业有理由乐观吗？

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

2013.12.23BMS拟将其糖尿病药物股份以30亿美元出让AZ

12月18日，《华尔街日报》报道说，百时美施贵宝在一项交易中打算将其与阿斯利康合伙经营的糖尿病药物股份以30多亿美元的价值出让给该英国制药商。

2013.12.18阿斯利康重磅药物埃索美拉唑的竞品在美国上市

12月17日，阿斯利康称公司旗下最畅销的胃酸药物埃索美拉唑的一款竞争产品已在美国上市，该产品由韩国的Hanmi制药生产。

2013.11.20默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

根据最新临床试验数据显示，以默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中，超过80%的患者在一年之后仍存活。

2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

默沙东现在可以松一口气了，FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周，欧洲药品管理局（EMA）已对这类药物（肠降糖素类似物）的胰腺炎不良事件进行了澄清。

2013.07.27EMA并未发现GLP-1和DPP-4类糖尿病药物存在胰腺炎相关风险

欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1和DPP-4类糖尿病药物与胰腺损伤之间可能的相关性进行了最终的安全性审查，发现这两类糖尿病药物没有新的安全性问题。

2013.06.26ADA2013：礼来旗下长效糖尿病药物Dulaglutide后期临床试验表现突出

根据后期临床试验结果，礼来开发的一款一周注射一次的2型糖尿病药物Dulaglutide在控制血糖方面较其它3种被广泛应用的药物更加有效。

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前，发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前，FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物（默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽）以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

2013.03.18FDA对肠促胰岛素类糖尿病新药的胰腺炎风险进行审查

日前，美国食品药品管理局(FDA)正在对肠促胰岛素类糖尿病药物可能增加胰腺风险的报告进行审查，这类糖尿病药物包括有重磅炸弹级产品，如默沙东的西他列汀和诺和诺德的利拉鲁肽。

2013.02.27阿斯利康准备提交旗下便秘药物Naloxegol的上市申请

近日，阿司利康发布了旗下药物Naloxegol一项后期临床试验数据，该药物用于阿片引起的便秘的治疗。

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2012.12.07阿斯利康阻挠洛赛克市场竞争 欧盟高院维持巨额罚款判决

因阿斯利康阻挠价格更低的竞争对手瓜分其溃疡药物洛赛克的市场，欧盟最高法院维持了5250万欧元（6900万美元）的反垄断罚款。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.11.06全球首个治疗肠易激综合征新药获FDA批准上市

美国食品与药物监督管理局（FDA）日前批准全球首个鸟苷酸环化酶激动剂类药物利那洛肽（Linaclotide)在美国上市，用于临床治疗便秘型肠易激综合征或慢性特发型便秘。总部位于英国伦敦的阿斯利康和总部位于美国马萨诸塞州的铁木制药将共同致力于这一新 ...

2012.11.022012药物销售十强：生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。

2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验

药物研发是一项艰难的事情。有时候，当你觉得已经到达彩虹的末端时，等待你的却是个陷阱。在理想状态下，3期临床结束时，研究者应该有一组基于人体的，显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性，Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。