临床科研设计(统计设计)——徐天和教授丁香园讲座

2006-07-21 00:00 来源:丁香园 作者:徐天和
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随机化原则

随机化
(rondomization)的意义


科学研究的任务是从“总体”中抽出一定数量的对象作为“样本”进行研究,得出规律,推及总体。为使样本能代表总体,必须缩小抽样误差。随机的意义在于避免人的主观性,让机遇起作用,缩小误差,以使样本能反映总体的客观情况,这是科研设计的重要原则之一。从另一角度来看,统计方法的基石是随机化,不是独立分布的随机变量,就谈不上统计分析。


随机化的实际含意是指在实验对象的抽样、分组和实施过程中均应随机化。

具体体现在如下几方面:①抽样随机:每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同,即总体中每个个体有相同的机会被抽到样本中来。这样可保证所得到的样本具有代表性,使实验结果具有普遍意义。②分组随机:每个实验对象分到处理组和对照组的机会相同,以保证各处理组间实验对象尽可能均衡一致,以提高各组间的可比性。③实验顺序随机:每个实验对象接收处理先后的机会相同,以消除不平衡的实验顺序所产生的偏差。


随机不是随便。例如,在动物分组时将先抓到的小鼠放在一笼,后抓到的放另一笼,表面看来未进行挑选。结果先抓到的多为不活泼的或雌性的,而最后抓到的多为活泼的或雄性的。这不是随机,而是随意,随意往往会带来系统误差。在病人分组时,如为突出被试因素的效果,将轻患者安排在实验组,重病人安排在对照组,这是随意,随意实质是弄虚作假,这是应当坚决杜绝的。


随机化方法


随机化方法有多种,最简单的方法有抓阄、摸球、掷币、抽签等,应用最广泛的是随机数字表法,其次还有随机排列法、计算器产生随机数法及应用统计软件法。


(1)
抽签法 简便易行。例如要把12只动物分为两组,先将动物编号12312,同时制作数字为1~12的标签,标签充分混匀后,按预先规定抽取6个签号,将动物对号入座分到第1组,余下的6个标签号的动物分第2组。


(2)
随机数字表法 随机数字表是根据随机抽样的原理编制而成的,除可用于随机分配外,还可用于随机抽样。表中各个数字都是彼此独立的,无论从横向、纵向或斜向的顺序数字都是随机出现,因此可以在任意一方向从任意一处开始按顺序取用随机数,举例说明如下。


分两组方法:预定观察20编号120)胃溃疡患者,一组以雷尼替丁作为有效药对照,试验组给予百合汤。查随机数字表(附表1):若从第11行第1个数(57)开始,自左向右查找,凡遇小于等于20的数记下,直至找出10个这样的数。将与这10个数相同编号的患者分在一组;余下的患者则为另一组。在查表中凡遇重复数则舍去,则第910461520111237号患者分在一组:剩下的第1258131416171819号患者分在另一组。


三组以上随机化分组:要将15只动物随机分为ABC三组,先将动物编号115号。查“随机数字表”,任意从第*行第*个数开始,从左至右逐个抄录15个随机数于动物号之下,以3除每个随机数字,余数为0者分A组,余数为1分至B组;余数为2者分C组。


初步分组如表2.1


2.1 30只动物随机化分组(初步)

动物编号

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

随机数字

33

35

72

67

47

77

34

55

45

70

08

18

27

38

90

余数

0

2

0

1

1

2

1

1

0

1

2

0

0

2

0

初部分组

A

C

A

B

B

C

B

B

A

B

C

A

A

C

A

 

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