贲门失弛缓症是由于食管贲门部的神经肌肉功能障碍，导致食管下括约肌（LES）弛缓不全，食物无法顺利通过而滞留，从而逐渐使食管张力、蠕动减低及食管扩张的一种疾病。其主要特征为食管缺乏蠕动，LES 高压和对吞咽动作的松弛反应减弱。
治疗方法主要针对 LES，包括气囊扩张（PD）和腹腔镜下 Heller’s 肌切开术（LHM）两种方式，两者的长期疗效均不明确，为此，来自比利时鲁汶大学消化内科的 Boeckxstaens 等进行了长期的多中心随机对照研究，比较上述 2 种治疗方法，结果发表在近期的 Gut 杂志上。
研究对象为 2003 年 2 月至 2008 年 2 月期间在欧洲 5 个国家 14 家医学中心新诊断的「贲门失弛缓症」患者，随机分成 PD 组及 LHM 组，当 PD 组患者对治疗无反应时，可接受第 2 次、第 3 次扩张治疗，而仅在第 2 次治疗后 2 年内复发时，方能接受第 3 次扩张。若治疗后 Eckardt 评分大于 3 分，则认为治疗失败。
开始治疗前，详细记录患者的既往史、体格检查、血常规、血生化等检查结果，并完成生活质量问卷（SF-36），定期进行食管测压、胃镜、钡餐检查评估食管状态。主要研究指标为治疗成功率，即随访时 Eckardt 评分 ≤ 3 分，次要研究指标为功能性参数（如 LES 压力、食管状态）、生活质量及并发症发生率。
最后，按照全分析集（FAS），研究共纳入 201 例患者，其中 LHM 组 105 例，PD 组 96 例；按照符合方案集（PPS），共纳入 192 例，LHM 组 107 例，PD 组 85 例，随访中位时间分别为 6.6 年和 6.0 年。
按照 FAS 分析，LHM、PD 治疗后 1 年的有效率分别为 94%、90%，2 年有效率分别为 89%、86%，5 年的有效率分别为 84%、82%，均无统计学差异；按照 PPS 分析，亦无显著统计学差异。
随访 5 年后发现，两组患者症状改善程度、LES 压力及食管排空相似，且 Eckardt 得分与食管排空无相关性。两组患者的生活质量及精神状态评分亦无差异。进一步行亚组分析发现，PD 治疗 II 型贲门失弛缓症的成功率高于 LHM，而 III 型则对 LHM 反应佳，I 型对两者的反应无差异。
相关分析发现，无论患者采取何种治疗方法，与治疗失败有关的危险因素包括年轻、预先存在每日胸痛及治疗前食管宽度< 4 cm。与 PD 再扩张有关的危险因素包括年龄<40 岁、食管宽度<4 cm 及 III 型贲门失弛缓症。
并发症方面， PD 组患者发生食管穿孔 5 例，其中 3 例行保守治疗，2 例行手术治疗，均预后良好。LHM 组患者，发生粘膜撕裂共 13 例，发生率为 12%，除 1 例患者转为开腹手术外，其他患者均于术中进行修复。两组患者术后 4 年食管炎的发生率、食管酸暴露无显著差异。
最后，研究者得出结论，由于两种方式治疗贲门失弛缓症的成功率、术后食管功能、排空等均无显著差异，均可作为首选治疗方法，然而行 PD 治疗的患者 25% 需再次行扩张治疗。故在推荐患者采取何种治疗方法前，可根据患者是否存在治疗失败的危险因素及所在医院的医疗资源进行综合判断。
