为了比较含奥沙利铂与不含奥沙利铂辅助化疗对III期结肠癌的疗效差异,来自美国波士顿麻省理工学院的Hanna K. Sanoff博士等人进行了随机临床试验研究。研究结果发表在了最新一期的journal of the national cancer institute(国立癌症研究所杂志)上。
该项研究纳入了SEER-Medicare、NYSCR-Medicaid、NYSCR- Medicare、NCCN和CanCORS的5个RCT试验。受试者为4060例在2004年-2009年被确诊为III期结肠癌的患者,年龄<75岁,且均在手术切除肿瘤后120天内接受化疗。为了比较含奥沙利铂与不含奥沙利铂辅助化疗的总生存率(OS),将5个RCT试验分别绘制Kaplan-Meier生存曲线,并用协变量和倾向指数校正后的比例风险模型来计算校正生存危险比(HR)以及分层分析来检测效应修正因子。所有的统计指标均为双侧检验。
结果表明:奥沙利铂+5-FU辅助化疗的生存优势非常明显(3年生存率: 总RCTs, 86% [n = 1273]; SEER-Medicare, 80% [n = 1152]; CanCORS, 88% [n = 129]; NYSCR-Medicaid, 82% [n = 54]; NYSCR-Medicare, 79% [n = 180]; NCCN, 86% [n = 438])。其中规模最大的两项RCT:即SEER-Medicare和NYSCR-Medicare ,3年总生存率:不含奥沙利铂vs含奥沙利铂组的校正死亡风险比: 总RCTs: HR = 0.80, 95% CI = 0.70 to 0.92, P = .002; SEER-Medicare: HR = 0.70, 95% CI = 0.60 to 0.82, P < .001; NYSCR-Medicare 患者年龄 ≥65 岁组: HR = 0.58, 95% CI = 0.38 to 0.90, P = .02)。
据此得出结论:奥沙利铂+5-FU辅助化疗可以提高结肠癌患者的生存率。