DP周疗不优于D每三周疗法
多西他赛(D)单药每三周疗法是治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)老年患者的标准方案之一。为研究D联合铂类制剂改良方案可否延长老年患者生存期,日本学者进行了比较D+顺铂(DP)每周疗法与D单药每三周疗法的Ⅲ期JCOG0803/WJOG4307L临床试验。
研究纳入从未接受过化疗、不适于快速静脉注射(推注)顺铂、年龄≥70岁、体能状态(PS)评分为0~1分的Ⅲ、Ⅳ期或复发NSCLC患者,随机给予DP(D:20mg/m2,P:20mg/m2,第1、8、15天,每4周为1个周期)或D单药(60mg/m2,第1天,每3周为1个周期)治疗。主要终点为总生存(OS)期。
首次计划中期分析在可评价的221例患者中进行。中期事件与计划事件的比例为24%(73/304)。DP组与 D组患者的中位生存期分别为13.3个月与17.3个月(HR=1.557)。终期分析预测DP组疗效优于D组的可能性为0.996%,因而提前结束试验。
主要3~4级毒性分别为(D组对DP组):粒细胞减少症(88%对11%)、贫血(3%对16%)、厌食(1%对10%)、发热性粒细胞减少症(17%对0)和肺炎(3%对2%)。DP组发生了3例治疗相关性死亡。D组在3个周期化疗后,癌症治疗功能评价量表(FACT-L)症状评分改善的患者比例显著高于DP组。
结论是,该研究未能证实DP方案周疗在一线治疗老年晚期NSCLC患者中具有优势。