阿达木单抗是抗人肿瘤坏死因子 (TNF)的人源化单克隆抗体,最先用于治疗类风湿关节炎,也是目前唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射的生物治疗药物。近年研究发现,阿达木单抗可有效使中到重度溃疡性结肠炎患者的病情得到诱发并维持缓解。
加拿大西安大略大学Brian G. Feagan博士等评价阿达木单抗治疗中到重度溃疡性结肠炎患者能否减少其住院治疗及结肠切除术的风险发现,与安慰剂治疗组相比,阿达木单抗治疗可降低中到重度溃疡性结肠炎患者的住院风险。研究结果在线发于2014年1月的美国《胃肠病学》(Gastroenterology)杂志上。
该研究数据来自于2个试验,试验中的患者接受诱导治疗﹙阿达木单抗初始剂量为160mg,两周后变为80mg﹚或安慰剂治疗。在8周的诱导治疗期间,住院和结肠切除术风险的组间比较采用未调整的概率,在52周的治疗期间采用年调整概率。组间差异采用χ2检验和近似正态分布的Z检验。住院次数比较采用Poisson回归分析方法。
研究结果发现,在使用阿达木单抗治疗的第8周,与安慰剂治疗组相比,各种原因引起的风险、溃疡性结肠炎相关风险和药物治疗相关的住院风险显著降低, 概率分别分别为40%,50%和47%。在使用阿达木单抗治疗的第5周,与安慰剂治疗组相比,各种原因引起的、溃疡性结肠炎相关的和药物治疗相关的住院发生率显著降低,且均具有统计学意义。阿达木单抗治疗组的结肠切除术发生率与安慰剂治疗组相比没有统计学意义。
上述结果显示,与安慰剂治疗组相比,中到重度溃疡性结肠炎患者在标准治疗中加入阿达木单抗治疗可降低各种因素引起的住院次数,同时也显著减少溃疡性结肠炎相关症发症和溃疡性结肠炎药物治疗相关的并发症。溃疡性结肠炎患者应用阿达木单抗治疗8周后可达到临床缓解,其各种原因引起的风险显著降低。阿达木单抗治疗溃疡性结肠炎值得在临床推广应用。