据报道，分别有多达90%和40%的头颈部鳞状细胞癌存在表皮生长因子受体（EGFR）和ErbB2过度表达。拉帕替尼是一种EGFR 和 ErbB2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于SCCHN治疗显示出活性。
英国皇家Marsden医院的Jean Bourhis等在ASCO 2014年会上报道了一项相关研究成果，他们发现，头颈部鳞状细胞癌患者存在术后复发的高风险。拉帕替尼加用标准RT／CDDP治疗不增加DFS。
在该试验中，已接受手术的II-IVA 期SCCHN患者（手术切缘≤5mm和/或包膜外扩散）经随机分组，分别接受安慰剂（P）或拉帕替尼治疗。放疗剂量为66Gy (2Gy每天，每周5天)。在放疗第1、22、和43天分别给予顺铂，剂量为100 mg/m2。在CT-RT之前一周、以及期间给予安慰剂或拉帕替尼单药维持治疗直至12个月。患者根据结节状态、原发性肿瘤位点、地理区域及ErbB1表达予以分层处理。
结果显示，ITT人群有688例患者，拉帕替尼治疗组和安慰剂组分别有346 例患者和342例患者。两组患者预后因素平衡良好。两组间顺铂的中位总剂量、中位剂量及RT持续时间相似。试验揭盲时独立审查委员会(IRC)发现拉帕替尼组和安慰剂组的全因复发/死亡率分别为35%和32%。
调查证实了IRC评估结果。任一预设亚组分析均未见DFS显著差异。拉帕替尼组和安慰剂组的死亡率分别为30%和32%。拉帕替尼组和安慰剂组至少一项不良事件的发生率分别为99%和98%。拉帕替尼组因TKI引起的不良事件更常见：如腹泻、皮疹、呕吐等。拉帕替尼组出现左室射血分数下降等严重不良事件的患者有10(3%)例，安慰剂组有3 (<1%)例。
从本试验结果来看，头颈部鳞状细胞癌患者存在术后复发的高风险。拉帕替尼加用标准RT／CDDP治疗不增加DFS。与历史随机化数据相比，两个治疗组的DFS超过CT-RT的效果。临床试验信息：NCT00424255.
