欧洲最大生物技术公司爱可泰隆于2月27日称,FDA授予其治疗腹泻的抗生素Cadazolid快速通道审评资格。FDA的快速通道审评资格旨在加快治疗严重疾病和填补未满足医疗需求药物的审评。
爱可泰隆表示,FDA也认定Cadazolid为一款用于感染疾病的治疗药物,意味着这款药物在成功完成目前的后期临床试验之后将获得9个月的优先审评权。
爱可泰隆正在设法减少对该公司旗舰药物波生坦的依赖,爱可泰隆于去年底得到了好消息,当时欧洲和美国的药品监管机构批准了该公司旗下用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物Opsumit。