腔内修复术与开腹手术是治疗腹主动脉瘤的两种基本措施,但目前对于两种术式疗效的比较还缺乏有力的临床证据。来自英国帝国理工学院血管外科研究小组的 J T Powell 教授等进行了一项随机对照试验,结果在线发表于 2014 年 1 月 13 日的 BMJ 上。
研究发现,腔内修复术与开腹手术相比,30 天死亡率及住院费用方面均无统计学差异,并且女性比男性更可能从腔内修复术治疗中受益。
研究纳入了 2009 年 9 月至 2013 年 7 月间在 30 个研究中心进行治疗的 613 名腹主动脉瘤破裂患者(480 名男性)。其中 316 名患者随机接受腔内修复术治疗(275 确诊,174 例在解剖学上符合行腔内修复术标准),297 例接受开腹手术。
主要观察指标为 30 天死亡率,次要观察指标为 24 小时死亡率、院内死亡率、30 天平均住院费用及出院时间。
研究结果显示,腔内修复术治疗组的 30 天死亡率为 35.4%,而开腹手术组的为 37.4%,其优势比为 0.92,校正年龄、性别和 Hardman 指数后的优势比为 0.94。
亚组分析发现,女性比男性更可能从腔内修复术治疗中受益,因为女性接受开放手术的死亡率更高(57%)。优势比女性为为 0.44,男性为 1.18。
确诊腹主动脉瘤破裂并行腔内修复术的患者 30 天死亡率为 36.4%,而接受开放手术组的为 40.6%。腔内修复术组与开放手术组相比,患者出院率较高 (94%:77%),治疗成本费用高,但两组的 30 天平均住院费用无统计学差异。
研究表明,腔内修复术治疗组的 30 天死亡率及住院费用与开放手术比较均无统计学差异。在评估男性与女性患者接受腔内修复术治疗的整体疗效时,仍需要对其长期成本效益进行评价。
研究背景:
目前腹主动脉瘤破裂是最常见的血管突发事件。尽管近年来动脉瘤破裂的死亡率一直在下降,但动脉瘤破裂如果不能得到及时修复治疗,其结局几乎总是致命的。
多年来,动脉瘤破裂紧急修复手术的 30 天死亡率一直保持在 50% 左右,但来自国家数据库的结果提示,30 天死亡率(约 30%)偏低可能与紧急腔内修复术有关。这些数据可能存在较大混杂偏倚,例如许多动脉瘤破裂患者并不适合行传统的腔内修复术。
观察性研究没有考虑不同医院专业技术水平的差异,而这恰恰可能潜在地影响患者的就医选择和医生的诊断标准。此前已有两项小样本随机试验报道了腹主动脉瘤破裂腔内修复术和开放手术的 30 天死亡率情况。第一项试验是包括英国诺丁汉市 32 例患者的单中心试验,其报道的总死亡率超过 50%。第二项是包括荷兰 116 例患者的多中心随机对照试验。两项试验均没有做经济学评估,也没有发现腔内修复术与开放手术的 30 天死亡率存在差异。
目前,关于如何配置医疗资源以确保大众公平享受全面的紧急手术医疗服务仍存在争议,提高动脉瘤破裂修复疗效的策略已在一些国家中实施。我们目前面临的挑战是,要想使紧急手术取得较好的疗效,还需要强有力证据支持。
临床上怀疑腹主动脉瘤破裂的患者是否应该由一个医疗中心提供全面的综合性干预治疗,以及这些治疗借施如何广泛而有效地利用,如何优化病人的临床结局和医疗团队的质量,这些仍未有明确答案。