粪菌移植 2017 欧洲共识

2017-05-08 14:10 来源:丁香园 作者:meiling
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粪菌移植(FMT)是将健康人粪便中的功能菌群,移植到患者胃肠道内,重建新的肠道菌群,实现肠道疾病的治疗。近些年随着艰难梭菌感染(CDI)发病率逐年增高,FMT 在临床的应用也越多越多,为此欧洲会议提出欧洲 FMT 临床实践共识,并于近期发表在 Gut 上。

该共识主要就 FMT 的指征、粪便捐献者的筛选、粪便的准备、临床管理、FMT 途径、实施 FMT 中心的基本要求等相关问题达成欧洲专家共识,推荐级别分为强推荐和弱推荐,质量证据分为高、中、低三个等级,以下为该共识的主要内容。

FMT 指征

建议在临床中将 FMT 作为中度和重度复发性艰难梭菌感染(rCDI)的治疗选择(高级别质量证据 强推荐)。在一些系统综述及 meta 分析中,rCDI 的临床缓解率可达到 85%~89.7%。

FMT 可以考虑作为难治性 CDI 的治疗手段(低级别质量证据 强推荐)。

目前尚无充足的证据建议对初发 CDI 行 FMT 治疗(低级别质量证据 弱推荐)。

粪便捐献者的筛选

对于 FMT 可能的粪便捐献者,在初期筛选时需经医学检查、面试,并排除既往疾病和危险因素(低级别质量证据 强推荐)。

所筛选出的粪便捐献者在捐献当日,为排除近期的可能存在的危险因素应行进一步面试(低级别质量证据 强推荐)。

合适的粪便捐献者应至少在捐献前 4 周行血液和粪便的化验。若捐献健康及环境未发生特殊变化,上述检验可以间隔 8 周以上复查(低级别质量证据 强推荐)。

在 FMT 治疗 CDI 时可选择相关适宜的粪便捐献者,对于其他治疗指征则需根据特殊需要选择相应的捐献者(中等级别质量证据 强推荐)。

粪便的准备

应尽量使用最少的步骤来准备新鲜粪便(中等级别质量证据 强推荐)。

用于 FMT 的粪便可以冰冻,并且同样需使用最少的步骤准备冰冻粪便(中等级别质量证据 强推荐)。

临床管理和 FMT 途径

患有 rCDI 的患者在 FMT 前至少应用 3 天万古霉素或非达霉素,在粪便灌入前 12~48 小时停用抗生素(中等级别质量证据 强推荐)。

粪便接受者在经上消化道路径或结肠镜路径行 FMT 准备时,应使用聚乙二醇进行清洁肠道准备(低级别质量证据 弱推荐)。

如果可能,尽量在 FMT 时将捐献者粪便通过结肠镜的操作通道灌入到右侧结肠。然而在重症结肠炎患者中,为安全起见可将粪便悬浮物喷洒在左侧结肠(高级别质量证据 强推荐)。

FMT 可以通过灌肠器灌入,应提前指导患者,灌入的粪便应在肠道内至少保留 30 分钟,并且尽量仰位以减少粪便排出的急迫感。该操作可反复进行(低级别质量证据 强推荐)。

FMT 可以经上消化道途径进行移植,粪便悬浮物可经胃镜操作孔道、鼻胃管、鼻空肠管或胃造瘘管等植入受者体内。灌注完成后,为防止反流吸引,患者应保持倾斜 45 度的半坐位至少 4 小时(高级别质量证据 强推荐)。

即使在免疫缺陷患者或重症患者中,FMT 仍较为安全。但在重症患者中,建议将灌肠器灌入路径应作为首选(低级别质量证据 强推荐)。

对于治疗失败的 CDI 或 rCDI,可重复 FMT 治疗(高级别质量证据 强推荐)。

对于可能出现的操作步骤相关的急性并发症,应对受者进行监测(低级别质量证据 弱推荐)。

针对 FMT 的长期不良事件监测的周期和时间长度尚无定论,随访应包括临床及分析资料(低级别质量证据 弱推荐)。

因 CDI 而行 FMT 治疗的患者,应至少随访 8 周(低级别质量证据 强推荐)。

实施 FMT 中心的基本要求

鼓励在临床实践中为治疗 CDI 而发展 FMT 中心,该中心应设在医院内,并且配备有相关的专家及设备(中等级别质量证据 强推荐)。

为了建立 FMT 中心,鼓励对相关人员进行操作过程的具体培训(低级别质量证据 强推荐)。

鼓励在建立的 FMT 中心,组织多学科团队,包括胃肠病专家、微生物学专家,感染科专家等(低级别质量证据 强推荐)。

建议强制性地在 FMT 中心提供一些实用性强的服务措施(包括内镜服务、临床监管和门诊医疗服务)。FMT 既可以用于住院患者也可以用于门诊患者(低级别质量证据 强推荐)。

临床管理者处理 FMT 的行政问题,并推荐发展 FMT 中心(低级别质量证据 强推荐)。

FMT 中心需接近或者有部分设备可以安全处理人类排泄物(生物安全等级为 2 级),包括清除、储存或准备粪便。鼓励发展粪便储存银行(低级别质量证据 强推荐)。

FMT 过程及捐献者筛选资料等应保存至少 10 年(除非当地需保存更长时间),对捐献者信息存档是为了以防今后发生不良事件(低级别质量证据 强推荐)。

应实施适合 FMT 的注册登记系统,为了收集关于适应症、操作过程、有效性和安全性的相关信息(低级别质量证据 强推荐)。

对于 FMT 的分类等需出台具体的国家性规范,并在 FMT 中心实施(低级别质量证据 强推荐)。

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编辑: 李波

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