JAMA:冻融粪便微生物群移植可有效治疗艰难梭菌感染

2016-01-24 18:08 来源:丁香园 作者:sunnymercy
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艰难梭菌感染(CDI)为常见的医院获得性感染之一,给社会带来了沉重的经济负担。常规治疗的失败率增加、初次治疗后复发,给医生带来了挑战,目前超过 60% 的患者在初次治疗后会出现复发。分子学分型研究表明,10%~50% 的复发性 CDI 可能是再次感染而并非是初次感染后的复发,这表明微生物群紊乱在促进再次感染过程中发挥了重要作用。

而通过粪便微生物群移植(FMT)恢复具有保护性的大肠微生物群已经展现出良好的治疗前景,FMT 可作为复发性 CDI 的一个有效治疗方法。通过灌肠方法给予新鲜 FMT 已经获得较高的治愈率,但是制备新鲜 FMT 过程中存在各种困难,而相比之下,冻融 FMT 则有不少优点:费用低、供者筛查频率减少、可立即使用、可运送至无相应实验室设备的医院。

那么新鲜的和冻融的 FMT 两者疗效差异如何,目前尚无明确比较。基于此,加拿大的 Christine H Lee 教授等人进行了一项随机、双盲、非劣效性临床研究来比较新鲜和冻融 FMT 的疗效差异,该研究结果发表在近期的 JAMA 杂志上。

研究共纳入 232 例复发性或难治性 CDI,以 1:1 比例随机分配至新鲜 FMT 和冻融 FMT 组,并根据 CDI 的危险因素分层,包括年龄(≥ 65 岁或<65 岁)、环境(社区或医院)以及 CDI 复发的次数(≥ 2 次或<2 次)。

主要研究终点为在接受至少 2 次 FMT 治疗后 13 周内无 CDI 相关的腹泻复发,无需使用抗菌药物。安全性的评估主要是通过监测 FMT 治疗开始至最后一次 FMT 治疗后 13 周内的不良反应事件。

研究结果

1. 符合方案分析中冻融 FMT 组有 91 例患者,新鲜 FMT 组有 87 例;意向性分析中,冻融 FMT 组患者108 例,新鲜 FMT 组患者 111 例。

2. 符合方案分析中,冻融 FMT 组和新鲜 FMT 组的主要临床缓解率分别为 83.5% 和 85.1%。意向性分析中,两组临床缓解率分别为 75.0% 和 70.3%。冻融 FMT 治疗非劣于新鲜 FMT。

3. 两组不良反应事件的发生率无明显差异。可能与 FMT 相关的最常见的不良事件为短暂性腹泻(70%)、腹部痉挛(10%),FMT 治疗后 24 小时内常见的不良事件为恶心(5%)和便秘(20%)、胃肠胀气(25%)。

4.13 周随访期内共有 19 例患者死亡(冻融 FMT 组 6 例,新鲜 FMT 组 13 例),但死亡原因与 FMT 无关。

该研究结果认为,对复发性或难治性艰难梭菌感染,冻融粪便微生物群移植治疗并不劣于新鲜粪便微生物群移植,两者治疗的临床缓解率与安全性相似。鉴于冻融 FMT 相对新鲜 FMT 有更多的优点,因此,冻融 FMT 也可作为 CDI 治疗的选择之一。

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编辑: 罗妍

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