北京大学肿瘤医院恶性肿瘤发病机制与转化重点实验室的 Wei 教授及其团队在山东临朐县进行了一项长达 7 年的随机对照临床干预实验，筛选出了可以影响幽门螺杆菌根除效率的高危因素，这一研究结果的发现对于指导幽门螺杆菌的根除治疗，特别是基于社区的治疗方案的确定具有重要意义，该项结果在线发表于近期的 Gut 杂志上。
幽门螺杆菌是公认的一类致癌因素。2005 年，幽门螺杆菌-胃癌专家组推荐在胃癌高发地区进行幽门螺杆菌筛查及清除治疗可以使人群获益，特别是青年人群。山东临朐县为我国胃癌发病率最高的地区之一。Wei 教授团队 1983 年即在该地区进行了一项胃癌发病与预防的流行病学调查研究，结果显示该地区 50%~85% 的 3-10 岁的儿童以及 67% 的青年存在幽门螺杆菌感染。
研究者于 1995 年在该地区进行了一项有关清除幽门螺杆菌影响胃癌发病率的临床干预实验，随访 15 年之后发现，即使全球胃癌的发病率在持续上升，但清除幽门螺杆菌的治疗仍使该地区胃癌的发病率下降了 39%，可见清除幽门螺杆菌治疗可以有效预防胃癌的发生。
然而，目前采用何种治疗方案可以有效清除幽门螺杆菌以及哪些因素可以影响幽门螺杆菌的清除率，应该如何确定有效的治疗方案等问题尚缺乏大型临床实验结果的支持。该研究的主要目的为寻找使感染人群获益最大化的治疗方法。
该研究共纳入了 184786 名年龄为 25 至 54 岁的当地居民，采用 13C 尿素呼气试验检测幽门螺杆菌感染情况，检测结果为阳性者纳入研究并随机分为两组。因研究者前期在临朐县的研究表明双联或三联抗幽门螺杆菌治疗的疗效仅为 64% 和 69%，四联治疗方案可以使根除率达到 88% 以上，故本研究中治疗组给予为期 10 天的四联疗法。
给药方法为奥美拉唑 20 mg，每天 2 次，四环素 750 mg，每天 3 次，甲硝唑 400 mg，每天 3 次，果胶铋 300 mg，每天 2 次。对照组用药物性状相似的安慰剂替代四环素及甲硝唑，同时给予奥美拉唑 20 mg，每天 1 次，果胶铋 300 mg，每天 1 次。
经长达7 年的随访后发现，184786 名居民中幽门螺杆菌的感染率为 57.6%。共有 94101 名志愿者完成了治疗。治疗组中总体幽门螺杆菌清除率为 72.9%。性别、体重指数、既往胃部疾病史、13C 尿素呼气试验检测 DOB 值、服药依从性（漏服药物）、吸烟和饮酒史是幽门螺杆菌清除治疗失败的独立影响因素。
对所有患者，服药依从性（漏服药物）和 13C 尿素呼气试验检测 DOB 值均为影响治疗效果的重要因素。男性治疗失败率与吸烟或饮酒指数呈剂量相关性。女性既往胃部疾病史和高体重指数是治疗失败的独立预测因素。在多因素联合影响下，男性治疗失败率上升至 48.8%，女性上升至 39.4%。
综上，该大型临床实验一方面证实了以社区为单位进行大规模的随机对照临床干预实验是切实可行，并为研究的进行提供了一系列的研究方法，更重要的是该研究明确指出了幽门螺杆菌清除效率的直接影响因素，对于制定以社区为基础的个体化治疗方案提供了依据。
