来自费城的一项报道——专家日前称发现一种基础胰岛素类似物 ——LY2605541,可能帮助1型和2型糖尿病减肥。
达拉斯糖尿病和内分泌中心的医学博士Julio Rosenstock及他的同事们在美国糖尿病协会的论文发表会上提出,在两个独立样本的二期试验中,他们发现这种新胰岛素可以帮助1型和2型糖尿病患者减轻体重,尤其对1型糖尿病患者的作用效果更显著。
该研究者每日一次应用胰岛素类似物进行了两组二期试验:一组是用于治疗288名2型胰岛素患者持续12周,另一组是用于治疗137名1型糖尿病患者持续8周。在两组试验中所用的药物,实质上是一种聚乙二醇赖脯胰岛素,在药物动力学方面能较大程度地影响其吸收和减少其清除。与(长效)胰岛素相比,它能更好地控制血糖和减轻体重。
1型糖尿病患者应用新胰岛素治疗后,代谢产生的糖化血红蛋白(HbA1c)比应用甘精胰岛素增高更多。 (-0.6% 比 -0.4%, P<0.05).相比于应用甘精胰岛素治疗的患者体重平均增加了1.52磅,应用新胰岛素控制血糖的患者体重平均减少2.65磅 (P<0.001),后者中大部分患者体重减少了5%(12%比 1%, P<0.001)。但是,应用这种新胰岛素的患者的胃肠道反应发生率有所增高,如恶心、腹胀和消化不良(所有患者中15% 比4% )。然而研究者发现体重显著减轻的患者很少出现胃肠道反应——表明应用新胰岛素减轻患者体重的机制尚未明了。同时他们也发现这种药物增加了低血糖症的发生率(每月8.7例比7.4 例,P=0.04),但降低了夜间低血糖症的发生率(0.9例 比 1.1例, P=0.01).。
在2型糖尿病患者中,与甘精胰岛素相比,应用新胰岛素张控制血糖方面也能发挥相似的作用。应用甘精胰岛素治疗的患者体重平均增加0.68磅,而应用新胰岛素治疗的患者体重平均减少1.28磅 (P<0.01),其中大多数患者体重减少了5% (5% 比0%, P=0.03)。那些应用甘精胰岛素治疗的患者中发生胃肠道反应的更多,但这一点与应用新胰岛素进行治疗的那些患者并无显著性差异(14%比10%)。研究者同样发现,应用不同胰岛素治疗的所有患者中低血糖症发生率相似,而应用新胰岛素治疗的患者夜间低血糖症发生率有所下降。
礼来制药厂的高级医疗主任(医学博士)Mel Prince向 MedPage Today透露,鉴于其产生的胃肠道反应,他认为该种药物不能通过三期临床试验。他说:“在这两个阶段的临床试验中我们不能得出一致的结论,二期试验只是临床试验的一小部分。”他认为,对2型糖尿病需要更加广泛、长期的研究,且两者的效果是不同的。Prince认为体重减轻效应很可能与新型胰岛素在肝脏中比其他胰岛素更活跃,后者进入外周血中最终能抑制脂肪细胞中的脂肪分解,并最终促进患者体内更多的脂肪分解。
美国糖尿病协会的医学科学主任(医学博士)Robert Ratner认为体重减轻效应“需要大量临床资料去解释,且需要研究下去。” “除非有临床证据表明应用这种药物能产生持久的作用及阐明其作用机制,我不能认同它能够代替其他胰岛素用于临床。目前我不能确信它的疗效,在这方面他们还要继续努力。”他说,需要有一个清楚明了的机制来解释这种药物减轻体重的疗效。
接受 MedPage Today采访的其他专家发现,胰岛素激动剂 (Levemir)几乎不会增加患者体重(其中的机制仍未明了)——这并没有作为该种胰岛素的主要优点而用于临床,大多数患者仍用甘精胰岛素(Lantus)治疗糖尿病。