费城--(BUSINESS WIRE)--2012年6月9日 - Amylin制药有限公司(纳斯达克: AMLN) 和Alkermes制药公司(纳斯达克: ALKS) 今天宣布:根据7个随机临床研究结果,以BYDUREON(缓释型exenatide注射悬液,唯一一种每周使用一次的治疗2型糖尿病药物)治疗的患者,无论基线体重如何,其A1C水平、空腹血糖水平、体重及脉压均获改善。该成果将上交美国糖尿病协会在费城举办的72届科学研讨会。
临床数据分析方面,大于1700名患者根据基线体重分为4组。结果显示4组间的A1C下降和体重减轻具有可比性。(A1C:1.4-1.5个百分点;体重:2.5-2.8%)。A1C是衡量3个月平均血糖水平的指标。
“临床数据分析提示BYDUREON对于各体重的2型糖尿病患者均是有效的治疗手段”Christian Weyer(Amylin制药公司研发部高级副主席,医学博士)说,“在这个分析报告中,BYDUREON治疗的患者,无论体重如何,都获得有临床意义的血糖控制及体重控制。与其他药物相比,它只要一周用药一次”。
最常见的副作用是低血糖(16.4%)。同时应用磺脲类药物的患者中发生率较高,为28%,未同时使用磺脲类者发生率为7.5%。其他常见的副作用包括恶心(14.7%)和腹泻(10.9%)
研究设计及发现
1719名2型糖尿病患者,他们接受BYDUREON治疗,被纳入7个随机对照研究。他们根据基线体重分为4组(Q1 体重 139.7±14.1 磅, A1C 8.6 %; Q2体重173.1±8.1 磅, A1C 8.5%; Q3 weight 203.5±9.7 磅,A1C 8.4 %; Q4 体重253.4±26.8 磅, A1C 8.5%),24-30周后分析终点目标。结果显示:平均A1C(4组值分别为-1.5, -1.4, -1.4 and -1.4%)、空腹血糖(4组分别为-41.2, -33.3, -32.4 and 34.7 mg/dL)、体重(分别为-2.6, -2.8, -2.5 and -2.8 %) 和脉压(分别为-2.7, -2.5, -2.4 and -1.5 mmHg) 均获得改善。