Genzyme，赛诺菲公司（欧洲证交所号：SAN，纽约证交所号：SNY）今天宣布了TOWER（复发型多发性硬化症患者口服TERIFLUNOMIDE ）的主要结果，该实验每天评估效果和安全性。此项研究中，服用14mg此药的患者，复发率和残疾的累积风险显著下降。对TOWER实验的所有数据分析正在进行中，结果将在即将召开的科学会议上提出。
实验是双盲多中心的，招募1169名患者，对比为每日口服一次7mg、14mgTeriflunomide和安慰剂治疗的效果。从主要和次要的指标进行分析得出的结果是14mg具有商业价值，包含如下内容：
从试验的主要疗效指标来看，服用teriflunomide和服用安慰剂的患者对比，年复发率降低36.3%(p<0.0001)。
通过扩展残疾状态量表（DESS）分析，一个次要疗效指标，teriflunomide组和安慰剂组比12周内持续积累残疾风险降低31.5%。
Genzyme公司总裁兼首席执行官大卫·米克博士说：“这一激动人心的结果和TEMSO研究得到的复发率和伤残率是一致的，并高度评价teriflunomide是潜在的新型治疗多发性硬化症患者的药物。”
安慰剂组和0.7mg teriflunomide组治疗患者对比发现每年复发率减少22.3%。但是在12周持续累积残疾风险上两组对比数据差异无明显的统计学意义。
完成实验的病人将进行为期48~173周的随访。TOWER实验中teriflunomide平均接触时间是18个月。不良反应和此前MS的teriflunomide的临床实验是一致的。Teriflunomide组内最常见的不良反应为头痛、ALT（谷丙转氨酶）升高、脱发、腹泻、恶心和中性粒细胞减少。安慰剂组有一例死于呼吸系统感染，teriflunomide组有三例死亡，分别是机动车事故、自杀和败血症。
治疗复发性MS的teriflunomide上市申请正在美国食品药品管理局和欧洲药品管理局和其他监管部门的审查中。
