背景:尽管最近肺腺癌的病理类型发生改变,但是晚期细支气管肺泡癌仍是一个确定的临床实用的概念。EGFR络氨酸激酶抑制剂TKIs使BAC患者和肺腺癌不吸烟患者获得很大可能的临床受益,可能因为这些患者中有较大比例的EGFR基因激活突变。基于这些结果和贝伐单抗到厄洛替尼不断增加的临床应用,SWOG着手开展联合两种药物治疗晚期细支气管肺泡癌(S0635)或者非小细胞肺腺癌患者(S0636)的两个二期试验。
方法:S0636试验优先入选非小细胞肺腺癌或者细支气管肺泡癌患者。S0635 和S0636试验总共有78名非小细胞肺腺癌和85名细支气管肺泡癌患者入选和分别治疗。给予患者口服150mg厄洛替尼,一天一次,并且静脉滴注15mg/kg贝伐单抗,21天一个周期,直到疾病进展或者出现毒性禁忌症。指定委托方进行肿瘤组织病理学和分子标志物检测。
结果:两组试验患者的人口统计数据见下表。在S0635试验中,61名细支气管肺泡癌患者RECIST(实体瘤评价标准)缓解率为18%,在S0636试验中,53名非小细胞肺腺癌的缓解率为47%。S0635 和S0636中位无进展生存期分别为5个月和8个月;中位总生存期分别为17个月和26个月。毒性副反应包括皮疹,腹泻和高血压;无治疗相关死亡事件。同时分别进行分子标志物的研究。
结论:通过这些入组患者的临床数据表明,厄洛替尼和贝伐单抗具有低毒性,良好的临床效果。非小细胞肺腺癌和细支气管肺泡癌患者的中位总生存期都超过了预先设想的16个月,非小细胞肺癌患者超过了2年。