口服抗凝药：社区患者大出血率远高于临床试验中的患者

新型口服抗凝药的第一手使用经验，以及对仍然被广泛使用的抗凝药的热情，激发研究者开展了一系列研究，目的是检验这些抗凝药在真实世界中的风险/益处，以及用新药物替代华法令的可能的代价。在美国心脏病学会2012科学年会上，有研究者在海报展览环节展示了来自美国不同医学中心的两项达比加群（Dabigatran）的使用经验——显示了完全不同的结果——而其他人则展示了新的成本分析，比较了华法令和其他口服抗凝药。

有一项美国的报告称，转向服用达比加群的患者，其大出血率要远远高于在RE-LY临床试验中的患者，但是消化不良的比率则较低。而另一项报告却显示，与RE-LY临床试验相比，服用达比加群引起大出血和轻微出血的比率都较低。

在第一项研究中，Valay Parikh博士（纽约Staten Island大学医院）领导的研究者回顾调查了一个数据库，该数据库来自一个有2200名患者的社区抗凝血门诊。在这些患者中，有89人不再服用华法令而转向服用150mg剂量的达比加群。他们将这89名患者和在RE-LY临床试验中服用达比加群的患者相比，结果发现，除了他们的患者较为年轻、CHADS2评分较低之外，社区患者大出血率要远远高于临床试验中的患者，而消化不良率则较低。

Parikh评论道：“这仅仅是一项观察性研究，所以我们不知道每位患者的详细资料。也许这里有其他因素可能会使结果偏倚，但是我认为，我们需要进一步的研究来鉴别有大出血高风险的患者。”

在第二项研究中，Archana Rajdev博士（Danbury医院）报告了在她的医院开始接受达比加群治疗的188名患者。在这些患者中，有79%之前服用过华法令。他们的平均年龄为72岁（这稍微高于RE-LY临床试验），并且CHADS2评分也较高，所以他们处在中风的高风险下。除了这些因素，这些患者相比临床试验中的患者，其大出血率更低。

Rajdev断定她的结果是“非常可靠的”。她指出，服用75-mg剂量的达比加群的患者中，有九分之二有过出血，而且他们都曾服用过决奈达隆（dronedarone）。这提醒我们注意，达比加群和决奈达隆一起使用是有风险的，她补充道：“如果患者年纪较大，或者肌酐浓度较高，那么我不会让他们在服用决奈达隆的情况下再增服达比加群，即使只是75-mg的剂量。”

当被问及来自Staten Island社区的这两项使用经验为什么会有不同时，Rajdev暗示这可能归结于开处方医生的态度。“我们非常的小心。我们近距离地监护每一名肌酐水平可能波动的患者，并且每三个月为他们做一次验血。我认为只要这么做了，这种药物的使用就会十分安全。”