欧盟委员会已批准DIFICLIR营销授权？在欧盟，难辨梭菌片剂用于治疗难辨梭状芽孢杆菌感染（CDI）的成年人，又称艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的。这一消息是由安斯泰来制药（欧洲）有限公司，总部位于东京的安斯泰来制药公司在欧洲的子公司和OPTIMER制药公司公布。
安斯泰来制药欧洲有限公司总裁兼首席执行官肯 - 琼斯，评论说：
“CDI 的治疗在过去20年来变化不大，尽管这种疾病对病人的健康和生活质量的主要影响具有潜在的致命。欧盟批准的DIFICLIR，一种新型的专门针对艰难梭菌细菌的大环抗生素，因此 CDI患者的一个重要的进步。“
CDI，与抗生素相联系的腹泻最常见的原因之一，可导致肠道手术，甚至严重的情况下死亡。在医院，疗养院和其他长期护理的地方，CDI代表一个很大的问题，目前的治疗方法下患者在30天的初步治疗后复发率高达25％。
DIFICLIR被授予的欧盟批准基于两个三期临床研究，这可比作为唯一批准的治疗CDI的有效的、安全的口服
400mg/dayDIFICLIR的疗法，在欧洲和北美， CDI感染的 成人以10天为一个疗程口服500mg/day的万古霉素。
DIFICLIRs主要目的是确定万古霉素的非劣效性，这是在比较两种药物的参与者的达到临床治愈类似的比例来实现的。在这两项试验中，研究人员确定临床治愈的患者在研究药物服用结束两天后不再需要进一步处治疗。
研究人员还观察到DIFICLIR对万古霉素的潜在优势; DIFICLIR复发率与万古霉素相比，大幅减少。接受DIFICLIR治疗的患者与收到万古霉素的患者相比，事实上很大的几率解决了完成治疗后30天无复发的腹泻。研究人员还报告说，与万古霉素相比DIFICLIR治疗的患者肠道正常菌群的破坏是最小的，药物引起的全身性不良反应事件只有少数，。
在利兹教学医院与英国利兹大学的医学微生物学教授Mark Wilcox,教授评论说：
“很高的疾病复发率，是目前治疗CDI的最大限制。与万古霉素相比，DIFICLIR显著减少疾病复发，这是减少与CDI相关的发病率的关键的一步，这种新的治疗方法是一个值得欢迎，而且有潜力以改善病人的体验。
DIFICLIR，以DIFICID著称？在美国由 Optimer 发现和开发，并获得了美国FDA的批准（在2011年5月美国食品和药品监督管理局以治疗成人年龄为18年及以上的CDAD 。 拥有Optimer的DIFICLIRs 开发的特有许可证，并在欧洲，中东非洲和独立国家联合体商品化的是一个称为安斯泰来制药欧洲的股份有限公司.难辨梭状芽孢杆菌感染（CDI）。
CDI是内壁结肠通过梭状菌感染引起的，是一种严重的疾病。细菌产生的毒素，从而引起结肠的炎症以及腹泻。在严重的情况下，CDI可导致死亡。患者通常会广谱抗生素后使用CDI。这些扰乱了正常的胃肠道菌群，使梭状菌蓬勃发展。患者年龄在65岁以上的老年人特别是高风险的发展或复发CDI。
CDI对医疗保健系统是一个巨大的经济负担，特别是在有些情况下，需要延长住院。
