关于非小细胞肺癌
在全球范围内，肺癌是死亡率最高的癌症。10 其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的85%。这种癌症难以治疗，转移的肺癌更是如此。, 大约有75% 的 非小细胞肺癌（NSCLC） 患者在确诊时已经为转移或晚期，其5年生存率仅为6%。,
关于 XALKORI() (Crizotinib)
XALKORI是一种用于治疗通过FDA批准的检测确认为间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的激酶抑制剂。获批适应症基于客观缓解率。目前尚无数据表明XALKORI可以改善患者报告结果（patient reported outcome）或生存。1 XALKORI 通过阻断对肿瘤细胞生长与存活起关键作用的多种细胞通路，导致肿瘤的稳定或消退。, ALK基因变异被认为是非小细胞肺癌（NSCLC）等癌症发生的关键驱动因素。 尽管ALK 在非鳞状细胞癌、无吸烟史或轻度吸烟史患者中较为常见，但也在吸烟和鳞状细胞癌组织患者中也有发现。 ALK 基因变异的出现与年龄、性别、种族 和是否吸烟等无关。2
试验同时证明，XALKORI可以抑制 c-MET 受体酪氨酸激酶，目前正在进行试验之中。19更多信息以及详细的处方信息，请访问 www.XALKORI.com .
重要的XALKORI() (Crizotinib) 安全性信息1
在临床研究中与XALKORI治疗相关的严重的、危及生命或致死的局限性肺炎发生率为 4/255 (1.6%)。应该排除其他因素引起的局限性肺炎。如果患者出现治疗相关的局限性肺炎，应永久停止XALKORI 治疗。
患者在试验 A和试验B 中，分别有7% 和4%的患者出现3级或 4级 ALT升高。在试验 A和试验B 中，分别有3名(2%)患者和1名(<1%)患者需要永久停止治疗。应该每月和出现临床症状时监测包括ALT与总胆红素指标在内的肝功能变化，如果出现2-4级转氨酶升高时，应增加肝功能监测频度，并根据情况采取临时中断、减少剂量或永久性停用 XALKORI等措施。
试验曾发现QT 延长。XALKORI应避免用于先天性长QT 综合症的患者。充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或服用可延长QT间期药品的患者，应对心电图与电解质进行定期监测。如出现4级QTc 延长，则应永久停止XALKORI 。如果出现3级 QTc延长，则应暂停 XALKORI，直至恢复到≤1级。如果再次出现3级 QTc，则应永久停用XALKORI。
在选择使用XALKORI治疗的患者时，必须使用经过FDA批准的检测方法来诊断ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。
根据其作用机制，孕妇服用XALKORI可导致胎儿受损。可能怀孕的妇女应避免在服用XALKORI期间受孕，如果患者或其伙伴在服药时怀孕，则患者应对胎儿的危险进行评估。
在两项单臂临床试验 (试验 A与试验B)中，对255 名局部晚期或转移的 ALK-阳性 非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了XALKORI安全性的分析。在两项临床试验中，最常见的副作用 (≥25%)为视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿与便秘。在两项临床试验中，≥4% 的患者出现的3/4级副作用包括ALT升高与嗜中性白血球减少症。
视力障碍包括视力受损、闪光感 (感受到光线闪耀)、视力模糊、 玻璃体漂浮物、畏光 (对亮光敏感)以及复视 (重影)，在临床试验中，有159 (62%) 名患者出现过上述问题。
如果患者出现闪光感或出现新的玻璃体漂浮物（vitreous floaters）或玻璃体漂浮物增多，应予以眼科检查评估。玻璃体漂浮物及/或闪光感（photopsia）的加重或恶化，也可能是提示有视网膜裂孔（retinal hole） 或即将发生视网膜脱离（retinal detachment）的信号。对于出现视力障碍的患者，在驾车或者操作机器时应谨慎对待。
关于辉瑞肿瘤业务
辉瑞的肿瘤业务部门始终致力于新兴治疗方案的探索、试验和开发，不断提升全球各地癌症患者的治疗水平。我们拥有业内最为强大的研发实力，集中精力发现最先进的科学突破并将其转化为对各种癌症患者的实用治疗。辉瑞肿瘤业务部拥有多项生物和小分子在研药物，目前正在进行的临床试验超过100项。依托与学术机构、个体研究者、合作研究团体、政府机构以及合作伙伴的合作，辉瑞肿瘤业务部不断推出具有突破意义的药品，致力于治愈或控制癌症的进展，在正确的时间为每一名患者提供正确的药物。更多信息，敬请访问www.Pfizer.com.
辉瑞：携手共创健康世界
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参考文献
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