011年8月19日，西雅图遗传学公司与美国食品药品管理局(FDA)宣布，Adcetris(brentuximabvedotin)已获准用于治疗2种类型的淋巴瘤。第一项适应证是用于治疗对自体干细胞移植(ASCT)无应答或不适宜接受ASCT并对至少2种多药化疗方案无应答的霍奇金淋巴瘤(HL)患者，第二项适应证是用于治疗对至少1种多药化疗方案无应答的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者。
Adcetris是一种抗体-药物偶联物，其中的抗体会引导药物到达表达CD30抗原的淋巴瘤细胞靶点。上述适应证获批的依据是应答率。尚无数据证明该药可改善患者报告的预后或生存率。
Adcetris获批是基于2项开放性单组临床试验：一项针对ASCT后复发的HL患者的关键性试验，及一项针对复发的ALCL患者的关键性试验。两项试验的主要终点均为总应答率，由一个独立审查机构进行评估。
这项关键性HL临床试验共招募了102例ASCT后复发的患者，结果显示73%[95%置信区间(CI)，65%~83%]的患者在Adcetris治疗后达到了客观应答，其中包括32%(95%CI，23%~42%)的完全应答和40%(95%CI，32%~49%)的部分应答。客观应答中位时间为6.7个月(95%CI，4.0~14.8；范围，1.3~21.9+)。
关键性的ALCL临床试验招募了58例复发患者。结果显示86%(95%CI，77%~95%)的患者在Adcetris治疗后达到了客观应答，其中包括57%(95%CI，44%~70%)的完全应答和29%(95%CI，18%~41%)的部分应答。客观应答中位时间为12.6个月(95%CI，5.7~无法估计；范围，0.1~15.9+)。
Adcetris使用者报告的最常见不良反应为中性粒细胞减少、外周感觉神经病变、疲乏、恶心、贫血、上呼吸道感染、腹泻、发热、咳嗽、呕吐和血小板减少。
Adcetris的推荐剂量为1.8mg/kg，仅可通过静脉给药，输注时间不短于30min，每3周给药1次。应持续治疗直至达到16个疗程、疾病进展或出现无法接受的毒性。
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