■外国专家点评
英国Mount Vemon癌症中心 Rob Glynne-Jones教授
这是一项不错的研究,入组例数较多,采用了2×2析因分析。结合该研究及现有的有关局部晚期直肠癌(新)辅助 治疗联合奥沙利铂治疗的其他三项研究的结果,我有如下思考:①我们需要回顾奥沙利铂作为放疗增敏剂的假说 ;②当给予最佳的氟尿嘧啶类药物方案时,作为放疗增敏剂的奥沙利铂对降期是否有额外作用?③目前的影像学 检查对Ⅲ期病例可能存在过度分期的问题。④如果研究中大部分为T3N0期患者,奥沙利铂对OS或DFS的影响如何 ?
这些研究对未来研究及临床实践有何启示?无疑,我们需要更准确的临床分期。此外,当研究历史较长,像跨度 6-7年时,临床实践可能已发生了很大的变化,导致对照组的方案总是存在问题。开展这一领域的研究也需要更 有效的主要终点指标,我个人认为,pCR至少不是Ⅲ期研究的有效重点,而无病生存(DFS)或无进展生存(PFS) 是否合适,还有待于进一步的研究。当然,我们需要开展更多的国际合作研究,这也有利于缩短研究期限。
这些研究是否可以改变局部晚期直肠癌的临床实践?当我回顾NCCN指南时,我觉得目前并不需要作任何改变。