预防艰难梭菌感染复发,无毒近源菌株显神通

2015-05-15 07:22 来源:丁香园 作者:rain_轩
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艰难梭菌感染(CDI)是最常见的院内感染之一,主要见于长期应用抗生素患者,临床表现为腹泻和发热。治疗上以口服万古霉素或甲硝唑为主,但复发率高达25%-30%。近年来,粪便移植等旨在重建肠道微环境的非抗生素疗法用于治疗和预防CDI,受到越来越多的青睐。

艰难梭菌产生的毒素是其致病的元凶,但并非所有的艰难梭菌都可以产生毒素。既往研究显示,非产毒艰难梭菌在患者或仓鼠胃肠道定植,可预防产毒菌株引起的CDI,有望成为新的非抗生素疗法。

因此,来自芝加哥Jr VA医院的Dale N. Gerding博士及其团队牵头进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的‖期临床试验,证实口服一种非产毒艰难梭菌NTCD-M3预防CDI的复发安全有效,该结果发表在近期的JAMA上。

该研究中,研究对象为来自美国、加拿大和欧洲44个中心173例18岁以上患者,这些患者均诊断为首次或首次复发CDI,经甲硝唑和(或)万古霉素治疗10-21天,达到临床治愈。所有患者在结束甲硝唑、万古霉素治疗后1-2天内开始研究药物干预。

研究分组方案如下:1)NTCD-M3,104孢子/天,7天;2)NTCD-M3,107孢子/天,7天;3)NTCD-M3,107孢子/天,14天;4)安慰剂对照。研究药物及安慰剂以口服液体形式给药。

研究的主要终点为NTCD-M3治疗7天的安全性和耐受性。探索性次要终点包括6周内粪便NTCD-M3的定植及CDI的复发。

研究发现

1.治疗后的不良事件主要为腹泻、腹痛、胃肠胀气、头痛、研究者报告的梭菌感染、恶心和消化不良,除头痛的发生率在NTCD-M3治疗组稍高(10% vs 2%)外,其他不良事件的发生率均低于安慰剂组或与之相当。无与治疗药物相关的严重不良事件发生。

2.治疗组NTCD-M3的粪便定植率为69%,其中高剂量组为71%,而低剂量组为63%。

3.安慰剂组CDI复发率为30%,而在NTCD-M3治疗患者中为11%,其中接受7天高剂量治疗组复发率最低,为5%。在所有NTCD-M3治疗患者中,粪便定植者复发率远低于未定植者(2% vs 31%)。此外CDI复发还与第1天检测到毒性艰难梭菌有关。

该研究结果证实,对于CDI患者,在甲硝唑和(或)万古霉素成功治疗后,可给予口服NTCD-M3治疗,该非产毒艰难梭菌在消化道的定植可显著减少CDI的复发,且安全性、耐受性良好。

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编辑: infect004

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