嗜酸细胞性食管炎(EoE)为一种慢性食管炎症,以嗜酸性细胞浸润和相关的内镜下特征持续存在为特征,患者具有明显的临床表现(如上腹痛、烧心、吞咽困难和食物噎塞等),甚至伴发严重的并发症。
为研究两种不同使用剂量的布地奈德制剂——泡腾片(BET)和混悬液(BVS)短期治疗EoE的疗效和安全性,来自德国的研究者们开展了一项随机双盲对照研究,结果表明,BET及BVS短期治疗EoE均安全有效,研究结果发表于Gut杂志上。
研究共选择76名活跃期EoE的成年患者,随机平均分为4组,分别给予受试对象BET 1 mg bid(BET1组)、BET 2 mg bid(BET2组)、BVS 5 mL(0.4mg/ mL)bid(BVS组)或安慰剂(对照组),每组均给药14天,再进行2周的随访。
研究的主要终点事件为组织学缓解(高倍视野下平均的嗜酸性粒细胞<16 个/ mm2)。次要终点包括内窥镜评分、吞咽困难评分、药物的安全性和患者对药物的选择倾向。
结果表明,各试验组的组织学缓解率分别为:BET1 组100%,BET2组 94.7%,BVS组94.7%,而安慰剂组为0%。三组布地奈德制剂与安慰剂组相比,总内镜评分均得到明显的改善。
此外,各组患者的吞咽困难症状在治疗后均得到改善。只有BET1组相比于安慰剂可持续地缓解吞咽困难。目前尚未发现严重的不良反应,各布地奈德组中均有两名患者出现了局部真菌感染(10.5%)。而80%的患者更倾向于选择布地奈德泡腾片。
由此可知,BET及BVS对于EoE的短期治疗都是高效且安全的。BET制剂1mg bid与2mg bid具有同样的疗效。因此,对于临床处于活跃期的EoE患者,短期布地奈德泡腾片或悬液喷雾治疗都可以使其食管的嗜酸性粒细胞炎症得以有效缓解,并有助于改善内镜异常,这对于医务人员的诊疗工作也具有一定的指导意义。