英国的一个研究团队针对美沙拉嗪对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的疗效进行了报道,结果显示,在缓解IBS-D症状这一方面,美沙拉嗪并不优于安慰剂。该项研究结果发表于近期的Gut杂志。
该项双盲、随机、对照研究中共招募了115名IBS-D患者,随机分为两组:美沙拉嗪组57名,安慰剂组58名,分别接受每日4g美沙拉嗪或者安慰剂治疗(第1周每日2g),共持续12周。研究主要终点是各组受试者在11-12周时每天平均的大便次数,次要终点为腹痛程度、大便粘稠度、排便紧迫感及患者对症状缓解的满意度。
在整个研究期间每日记录患者大便情况,同时完成4次随访和3次电话访问,以确保耐受性和依从性。
研究结果表明,美沙拉嗪组与安慰剂组最后两周每天排便次数并没有显著差异(2.8 vs 2.7)。最后两周随访期间,美沙拉嗪在改善患者腹痛、粪便粘稠度及患者满意度等方面与安慰剂也无差异。
活检样本和粪便样本分析也显示,治疗前后IBS-D和对照组患者之间肥大细胞百分比染色区域、钙网蛋白变化均无显著差异。
美沙拉嗪治疗最常见的副作用是IBS症状加重(包括腹痛或腹泻加剧)。而对于感染后IBS患者亚组,经美沙拉嗪治疗后腹痛严重程度、排便紧迫感评分和每日粪便粘稠度上似乎有所改善。
综上,尽管美沙拉嗪已经在临床上使用数十年,但此项研究有足够的证据表明该药对大多数IBS-D患者的益处不大,仅某些IBS亚组可能从美沙拉嗪获益。这也提示我们在评估临床疗法时应完善患者的疾病表型分型。