罗伊氏乳杆菌是目前已报道的几乎可存在于所有脊椎动物和哺乳动物肠道内的乳酸杆菌,是具有益生功效的肠道益生菌。近年研究发现,罗伊氏乳杆菌可缓解婴儿急性腹痛,但对其疗效的研究结果莫衷一是。
来自澳大利亚皇家儿童医院的 Sung 教授等对社区婴儿进行了一项研究,以确定罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 治疗急性腹痛的疗效,文章在线发表于 2014 年 3 月的 JAMA 杂志上。研究结果显示,补充罗伊氏乳杆菌并不能缩短母乳喂养和配方奶粉喂养婴儿的啼哭持续时间。
该随机双盲安慰剂对照的临床试验共纳入 167 名 3 个月以内的婴儿,均为 2011 年 8 月-2012 年 8 月期间登记为急性腹痛的患儿。其中 85 名分配至口服益生菌组,82 名分配至口服安慰剂组。
主要结果指标是患儿一个月内每日啼哭的持续时间。次要结果指标是患儿每日啼哭时间、次数;第 7 天、14 天、21 天、1 个月和 6 个月的睡眠时间;第 6 个月时的产妇精神状态评估、父母生活质量评估、婴儿功能评估、家庭功能量表评分;1 个月时的钙网蛋白水平测定;1 个月、6 个月时的婴儿粪便微生物群状况(大肠杆菌的多样性与集群现象评价)。两组使用意向性分析,采用回归模型对潜在混杂因素进行调整。
研究发现,127 名(76%)进行主要结果指标测定的患儿中,有 65 名婴儿分析了粪便微生物的多样性和大肠杆菌的集群现象,102 名婴儿进行了钙网蛋白水平测定。两组婴儿平均每天啼哭的持续时间均有所下降。
在 1 个月时,益生菌组患儿的每日啼哭持续时间比安慰剂组长 49 分钟,两组比较有统计学意义。这主要表现了婴儿更加烦躁,特别是使用配方奶粉喂养的婴儿。而两组次要指标的测定结果均相似,差异无统计学意义。研究中没有相关的不良事件发生。
结果表明,对社区母乳喂养和配方奶粉喂养婴儿补充罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 治疗急性腹痛并无益处,不能缩短婴儿啼哭的持续时间,这一结论不同于以往的小型非随机对照临床试验。该研究结果提示,目前不推荐使用益生菌治疗婴儿急性腹痛。