日前,药物Targaxan 550获英国药监机构批准用于肝性脑病的治疗。这是英国首个用于该种疾病的药物,由诺金制药和阿尔法韦士曼上市销售。
肝性脑病发生在肝病患者身上,这部分患者肠道细菌产生的毒素在体内积聚,不能正常地被受损器官移除,然后毒素进入大脑引起一系列神经精神障碍,会导致智能缺陷、人格改变、甚至是昏迷。
Targaxan 550(利福昔明-阿尔法)仅在英国获准用于减少18岁及以上有明显肝性脑病发作的复发,该批准是继2012年底欧洲药品管理局批准该药物之后完成的。
这种由阿尔法韦士曼开发的药物是一种肠道特定抗生素,以产生氨的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌为靶点,可以减少氨及其它导致肝性脑病进展的重要成分的数量。
该产品的上市许可是基于关键的临床试验数据,在6个多月的临床试验中,患者一天服用两次Targaxan 550或安慰剂,试验中患者肝硬化引起的肝性脑病复发得到缓解。
结果显示明显肝性脑病突破性发作的风险相对降低了58%,期间肝性脑病发作引起的住院治疗风险相对降低50%,同时该治疗药物也为英国国家医疗服务系统潜在节约了成本。