邹多武教授:静观多潘立酮事件后续走向

   2014-05-08
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导语:不久前,欧洲药品管理局(EMA)发布风险公告,提示多潘立酮会导致患者心血管风险增加。为此,丁香园专访了第二军医大学附属长海医院的邹多武教授,请他谈谈对于多潘立酮事件的看法。邹教授认为多潘立酮事件需要引起医生重视,同时需要进一步深入的评价,以下是采访详情。

 

丁香园: 不久前,欧洲药品管理局(EMA)发布风险公告,提示多潘立酮会导致患者心血管风险增加。请问您对这一风险提示怎么看?

邹教授:这个问题我是这么看的,如果多潘立酮真的会引起严重的心脏不良反应,我们还是要很重视这个事情。具体要看欧洲药品管理局到底怎么样评价这个事件,比如药物引起的心血管副作用到底表现在什么方面?由多少剂量引起的?什么样的人群更加容易发生不良反应?更主要的是,如果这个药物引起心血管不良反应,我们需要进一步了解它是通过什么样的作用机制起到作用的,只有这样才能进行全面的评估。

丁香园:目前中国药监机构尚未对这一风险提示发布官方回应,在您看来,来自EMA的建议对中国医生和患者的用药有何指导意义?

邹教授:我们国内的临床医生也在等待欧洲药监部门最终的结论,因为在我们国家并没有这样的报告,只有等到他们的报告出来以后才能够非常详细地了解这些问题。我想如果这个药物有非常明确的心血管不良反应,CFDA也一定会重视这样的事情。

丁香园:在我国,消化不良的患者数量庞大,对相应的药物需求也很大,而很多胃肠病药物都是非处方药。考虑到多潘立酮的非处方药身份,您认为应当如何平衡收益和风险?

邹教授:对功能性胃肠病的治疗来说,药物的安全性非常重要。如果一个药物的安全性有问题,甚至严重时会导致病人死亡的话,那么它还在非处方药里就不是很合适了。我想后续处理意见也会在最终结论确定之后及时发布。

丁香园:我们很想了解,监管部门是不是已经在考虑将这一类非处方药的处方权收紧或者采取其他措施?

邹教授:如果非常明确这个药物会引起心血管的不良反应,监管部门一定会重视这样的事情,但目前还没有拿到非常明确的报告。从一个医生的角度来说,如果药物有严重的不良事件,那我还是建议加强对该类药物的监管。病人如需服用最好先到医生这里来仔细评估一下,这样或许更合适。就目前公开的信息来看,尚不清楚在欧洲发生的问题到底出现在哪些病人身上、到底由多大的剂量引起的,所以现在对这个问题很难有一个非常明确的回答。但是如果它有安全性的问题,一是建议功能性胃肠病的患者不应该自己去买药,而是应该让他来仔细听一下医生的意见。不是必须的话,不一定非要用这类药物。

丁香园:消化道动力药在消化科有着广泛用途,您在中华消化杂志发表的《功能性消化不良》一文中曾提到,这种病症发病率高,但又存在极显著的安慰剂效应,那么根据您的经验和体会,临床医生尤其是消化科医生应当如何用好这类药物?

邹教授:功能性胃肠病,特别是功能性消化不良,都是慢性反复发作性疾病。这类疾病一般不会导致生命危险,病人会自行选择,因此相关药物的安全性需要格外看重。我们的建议是病人症状比较明显的时候应该到医生这里来就诊,我们给他适当的药物,短期用药后如果症状得以缓解,就可以考虑停用药物,没有必要长年累月一直服用药物。

丁香园:在消化道动力药大家族中,有不少成员会导致心血管风险,这其中的主要原因是什么?

邹教授:这类药物都是作用在受体上的药物。当药物刚研发出来的时候我们更关注其在调节胃肠道动力方面的作用,相关研究也是在关注其作用在胃肠道受体上的效应。随着这些药物的使用,有些药物因为安全性问题退出了市场,深入研究后发现这类药物还会作用在其他的受体上,比如说作用在心脏上的受体、血管上的受体。正如我反复强调的,功能性胃肠病的治疗中,药物的安全性非常重要,因此,一旦发生了药物安全性问题,比如发现这类药确确实实会作用在比如心脏、血管等重要器官的受体上、导致严重的不良反应,那一般情况下我们都会考虑不再使用这类药物。

丁香园:您认为在目前情况下,哪些消化道动力药物在安全性上有较好的表现?

邹教授:实际上从疗效来说,目前调节胃肠道功能的药都是非常好的药,比如盐酸伊托必利等,都是在临床上非常常用的、也是安全性相对较高的。医生对于多潘立酮事件也非常关注,因为这个药也用了很长时间,对调节胃肠道功能也比较好。除了疗效之外,我们也关心这些病人在长期使用这些药物的时候,其安全性是否可靠。因为这些药物的安全性实际上很多都是以前我们没有预期到的,需要严密关注。

丁香园:根据您的专业经验,您如何预测多潘立酮事件在未来的发展走向?

邹教授:我个人会非常小心。既然已经有这样的警告了,在它还没有很明确的结论的时候,我们需要更加小心一点。如果这个病人有心血管风险,我们得暂时等待,因为我们手上可选择的药物是非常非常多的,而选择合适的药物、确保病人的安全是最重要的。但是对于一个治疗药物来说我们也会保持密切观察,这也是给我们国内临床医生提了一个醒,如果某个药物长期地使用,如何来观察药物的不良反应,是未来的一个重要研究课题。

 

编辑: mayf    来源:丁香园

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