直接作用于丙型肝炎病毒(HCV)的抗病毒药物有很高的治愈率和良好的耐受性。该类药物的短疗程不仅可提高患者的依从性,且可减轻患者的经济负担。
目前,雷迪帕韦(Ledipasvir,LDV)+索非布韦(Sofosbuvir,SOF)+利巴韦林(Ribavirin)服用8周的疗效良好,但6周的疗效不甚理想。
LDV和SOF联合其他的直接作用抗病毒药物是否可以缩短丙肝的治疗时间?
来自美国国立卫生院的Kohli教授等对此进行研究并进行了2A期临床试验。他们发现,LDV和SOF联合其他药物的三联方案可将丙肝的治疗时间缩短至6周。该研究结果于上月发表于JAMA杂志。
研究对象为感染HCV1型且未经治疗的患者,患者共60例,均分3组,分组情况:SOF+LDV治疗12周组、SOF+LDV+GS-9669治疗6周组、以及SOF+LDV+GS-9451治疗6周组。
研究主要终点事件为治疗完成后12周发生持续病毒学应答(SVR12)患者的比例。SVR12的评价标准为血清HCV RNA的浓度低于43 IU/mL(定量检测的下限)。
研究发现:
1. SOF+LDV治疗12周组的所有患者都达到了SVR12。
2. SOF+LDV+GS-9669治疗6周的患者有19人达到了SVR12(一例患者治疗结束后2周复发)。
3. SOF+LDV+GS-9451治疗6周的患者有19人达到了SVR12(一例患者在获得持续病毒应答4周后失去随访)。
该研究发现这两种三联方案对HCV治愈率高,具有较好的耐受性。对于无肝硬化的HCV 1型病毒感染者,这两种三联药物方案可以缩短获得持续病毒学应答的治疗时间。