溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病。近年来，中国溃疡性结肠炎发病率持续上升，并呈现年轻化趋势，预计患者人数将由 2025 年的约 98 万增长至 2031 年的约 150 万。长期以来，存在传统疗法疗效有限、复发率高、给药便捷性差以及不良反应多等诸多局限，临床亟需实现更加稳定、持久的疾病控制。
3 月 9 日，云顶新耀自身免疫性疾病领域的核心产品维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）在中山大学附属第一医院开出中国大陆首张处方，标志着这款溃疡性结肠炎（UC）首个且唯一口服 S1P 受体调节剂正式进入中国临床应用阶段，开启深度黏膜愈合与长期疾病控制的全新治疗篇章。
中华医学会消化病学分会前任主任委员、炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科学术带头人陈旻湖教授表示：「维适平®此次首张处方的开具，标志着这款创新口服新药正式进入临床实践，为长期受疾病困扰的患者带来更便捷、高效的治疗新选择。多项全球临床研究结果证实，维适平®疗效显著，尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势，同时安全性良好。维适平®的广泛可及，有望进一步优化溃疡性结肠炎的临床管理路径，推动疾病治疗向更高水平发展，实现黏膜愈合的治疗目标，惠及更多患者。」
溃疡性结肠炎病程漫长且难以治愈，维适平®填补治疗空白
公开资料显示，溃疡性结肠炎因具有慢性反复发作、难以治愈等特点，又被称为「绿色癌症」。随着病程的增长，溃疡性结肠炎患者的癌变风险升高，严重威胁患者生命。溃疡性结肠炎患者患病 30 年后罹患结直肠癌的风险高达 13.91%，风险是普通人群的 1.7 倍。
据陈旻湖教授介绍，目前，我国溃疡性结肠炎治疗仍存在诸多未满足的需求，部分患者对现有药物应答不足，无法维持长期稳定的疾病控制，溃疡性结肠炎的 5 年累积复发率高达 45%，10 年累积复发率达 67%，虽然近年有不少生物制剂应用于临床并取得良好疗效，但使用不方便是临床面临的现实问题。
作为新一代高选择性 S1P 受体调节剂，维适平®每日口服一次，具备最佳药物（best-in-disease）潜质，获得国际权威指南强烈推荐，已成为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗的一线治疗选择。该药物于今年 2 月获国家药监局批准上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示：「维适平®作为一款治疗溃疡性结肠炎的创新一线治疗药物，为患者提供长期疾病控制与生活质量改善的保障。黏膜愈合是当前溃疡性结肠炎的治疗目标，尽早实现可大幅降低患者疾病复发率、住院率、手术率和癌变风险。维适平®可从源头控制肠道炎症，促进黏膜愈合，填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的空白。」
在迄今完成的最大规模针对中重度溃疡性结肠炎患者的亚洲多中心 III 期临床研究（ENLIGHT UC）中，维适平®维持治疗 40 周，临床缓解率为 48.1%，深度黏膜愈合率为 51.9%，内镜正常化率为 45.5%。数据显示，维适平®可实现强效深度黏膜愈合，从而改善疾病长期预后，并有助于降低复发及癌变风险。
全球Ⅲ期 ELEVATE 研究的一项开放标签扩展研究数据证实，持续维适平®治疗 3 年，在观察病例中，86.8% 患者实现临床应答，临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约 60% 水平。全球临床研究随访 5 年的数据进一步表明其稳定且良好的安全性特征，整体耐受性良好，为临床长期用药选择提供了重要支撑。
基于卓越的临床疗效和良好安全性，维适平®的临床价值已获得多项国际权威指南的充分认可。目前，美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南与美国胃肠病学会（ACG）临床指南均强烈推荐维适平®作为中重度溃疡性结肠炎的一线用药。
多地处方落地，维适平®加速惠及全国溃疡性结肠炎患者
据悉，在中国大陆首方开具当天，维适平®已在广州、上海、杭州、西安、重庆、北京和南京 7 个核心城市的 8 家三甲医院同步开出处方，实现上市首日即覆盖全国重点区域患者，并通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。
罗永庆表示，维适平®在获批后仅用一个月就实现中国大陆首张处方的成功落地，惠及更广泛的溃疡性结肠炎患者。这一里程碑彰显我们将国际前沿创新疗法快速引入中国临床实践的实力。我们将通过构建多渠道准入体系，提供多元化患者援助项目和创新支付方案，并将全力推动维适平®纳入国家医保目录，提升该药物的可及性和可负担性，以满足巨大的临床需求。
目前，该药物已在中山大学附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、重庆市人民医院、中国医学科学院北京协和医院等多家核心医疗机构惠及患者。意味着这款创新药物已经覆盖全国重点区域的核心医院，患者无需跨省奔波即可同步接受治疗，极大提升了医疗服务的可及性与便利性。
为进一步保障产品供应与商业化落地，云顶新耀已于 2025 年 3 月启动维适平®在嘉善工厂的本地化生产建设项目，以支持其在大中华区及其他亚洲市场的持续供应。
封面图来源：图虫创意
