有穿刺功能的共聚焦内镜是近年来新兴的影像学检查手段，可在内镜检查的同时实现体内、实时观察组织的微细结构及上皮形态。且小型探头的应用使得对胰腺病灶内壁的观察成为可能，称之为nCLE。至今为止，尚无针对胰腺囊性良性病变nCLE特征的研究，法国里昂Jean纪念医院的Bertrand Napoléon医生及其同事对SCA在nCLE下的特征进行了研究，制定了相应的诊断标准，结果发表在2014年10月的Endoscopy杂志上。
该研究是在法国的三家医院同时进行，将所有因未知来源的胰腺囊肿行超声检查的患者纳入本研究。最终纳入31名符合条件的患者。入选标准包括：单个直径超过2cm的囊肿，至少一个囊腔直径大于13mm；排除标准包括年龄小于18岁、对荧光染料过敏、妊娠、在过去3月内曾醒EUS-FNA术、慢性钙化性胰腺炎、MRI或EUS显示病灶与主胰管相同、恶性肿瘤及其他EUS-FNA的禁忌症。
该研究共分2步进行，第一步为通过仔细阅读18名通过手术标本或细胞学证据确诊为SCA的患者的nCLE的视频及组织学图片，以确定SCA的特异性诊断标准；第二步为研究者对纳入该研究的31名患者的66帧图像视频单独阅片（其中6帧是出于培训目的），以对诊断标准的准确性等指标进行核实。
首先对病灶进行超声观察，其次运用探头对其内壁进行观察，最后对其进行细针穿刺以获取细胞学或囊液病理学证据，同时检测囊液的CEA、淀粉酶等指标。将患者的病史、辅助检查结果如MRI/CT/EUS、EUS-FNA及nCLE等均进行详细记录。
当诊断是基于手术标本的组织学证据和/或FNA结果（ThinPrep和/或细胞块）时，认为是确诊。其中ThinPrep和/或细胞块表现为单层柱状上皮细胞，胞浆清澈，细胞核体积小、形状圆、浓染和/或囊壁可见浆液性上皮组织时，可诊断为SCA；IPMN则表现为可见乳头状突起，中央有血管结构，边缘有粘液上皮（图1）。
图1 细胞学诊断 a SCA含有粘液上皮的细胞块及ThinPrep；b IPMN细胞块：含有浆液性乳头状突起，中央为血管状核心，边缘为浆液性上皮。
当不能达到确诊时，则由6名临床医生及2名病理专家对患者的所有资料（包括3月以后的MRI结果）进行综合分析，当具备如下特征时可将病灶诊断为SCA：囊液为浆液且透明、透亮；EUS未见结节、囊壁结节及实性肿瘤；无提示粘液性肿瘤的证据；CEA<5ng/mL；淀粉酶 <250U/L。
结果，31名纳入研究对象中，18名被确诊，7名通过手术标本确诊（6例MCN和1例假性囊肿），11名通过囊液的细胞学分析确诊（7名SCA和4名IPMN）；剩余的13名患者通过评审委员会给予了诊断（6例SCA, 1例IPMN和6 例假性囊肿）。
其中2名患者的细针穿刺过程难度等级分别为中等、困难（病灶部位位于胰头、钩突），其他被评定为容易。nCLE的平均操作时间为7cm。只有1例患者（3.2%）出现了轻型胰腺炎，所有患者均无出血等并发症。.
nCLE下SCA表现为血管扭曲成致密的西瓜纹或树状状结构，且血管中血流丰富，依血管为血细胞的多少及荧光染料对比的差别，表现形式不同，在黑色或灰色背景下表现为白色血管，而在黑色或灰色背景下表现为白色血管（图2）。
图2 nCLE下SCA的表皮血管网结构如血管结构、不同宽度的血管及血细胞
为了对上述结构进行观察，病理学家对SCA的标本进行详细观察，他们注意到在囊腔周围有广泛分布的同源性的血管网，位于浆液上皮下10-40um，被称为毛细血管项圈（图3）。
图3 不同类型囊状病灶的免疫组化结构（褐色表示血管）典型示例
MCN表现为罕见的部位分布各异的大血管，IPMN表现为乳头内纤维血管核心，在SCA之外的患者中均未观察到典型的项圈征。
4名研究人员对81%患者的诊断一致，对其余19%患者最后达成一致意见。表面血管纹理诊断疾病的准确性、敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）及阴性预测值（NPV）分别为87%、69%、100%、100%、82%。
亚组分析显示，对于诊断明确的患者上述数值分别为94%、86%、100%、100%、92%，对于其他患者上述数值分别为77%、50%、100%、100%、 70%；观察者之间的一致性较高（κ=0.77）
该研究表明，该新的nCLE诊断标准对SCA的诊断特异性很好，它对患者的治疗措施有重要的指导意义，可避免不必要的手术及随访。
背景简介：
单个胰腺囊性病变的鉴别诊断较困难，带有细针穿刺功能的共聚焦内镜（nCLE）是近年来出现的一项能够实现对此种囊肿进行实时显像的新技术。
近年来断层影像技术的广泛应用，使得无症状患者胰腺囊性病变的发现率增加，因诊断不同预后不同，对其进行鉴别诊断显得尤为重要。有恶变倾向的主要是粘液性肿瘤（如粘液囊性肿瘤（mucinous cystic neoplasms，MCN）、导管内乳头状粘液肿瘤（intraductal papillary mucinous neoplasm，IPMN），而假性囊肿及浆液腺瘤（serous cystadenoma，SCA）则无恶变风险。
典型的SCA表现为单个囊性结构，胰管与周围组织无沟通，形态学方面尤为典型，表现为中央区域存在钙化，囊内容物为非粘液性质。然而，大部分情况下，SCA与粘液分泌肿瘤难以区别，此时CT、MRI、EUS的作用有限，而超声引导的细针穿刺技术可以获得囊肿病理学及生化学证据，对其进行分析，有助于对病变的诊断。
然而，有研究表明细胞学证据诊断病灶性质的特异性较高（88-93%），但敏感性一般（54-63%），尤其对SCA，因其获取细胞学证据时常取得非细胞学结构。癌胚抗原（CEA）和淀粉酶对鉴别诊断有一定的帮助，但无明确的正常值范围。通常，临床医生通过综合患者所有的资料后建议其进行密切随访或手术。然而至今为止最大的多中心前瞻性研究表明，综合所有诊断方法如形态学、细胞学、肿瘤标记物、囊液酶学等指标，诊断正确率尚不足79%。
