Sofosbuvir联合利巴韦林可有效治疗HCV/HIV共感染患者

2014-08-19 21:17 来源:丁香园 作者:潘新灵
字体大小
- | +

HCV/HIV共感染与肝纤维化、肝硬化、肝细胞癌和总死亡率有关,HCV的治愈可改善共感染患者的临床预后和生存率。

在未经治疗的HCV基因123 型和HIV共感染患者中,24-48周的伴或不伴HCV NS3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂(telaprevirboceprevir)的聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗,可使其持续病毒学应答(SVR)率达62%-74%。然而,这些方案存在种种不足,且70%以上的HIVHCV共感染者不适合含干扰素的HCV治疗方案。

Sofosbuvir作为一种口服的核苷酸类似物,是HCV NS5B聚合酶抑制剂,经3期临床试验证实可有效治疗HCV患者。为评估sofosbuvir联合利巴韦林治疗HIV/HCV感染者的效果,美国约翰霍普金斯医科大学的Mark S.Sulkowski博士及同事等进行了一项研究,该结果发表在2014723日的JAMA上。

这是一项在美国和波多黎各34家治疗中心开展的非盲、非随机的和无对照的3期临床试验,时间为20128月-201312月,旨在对sofosbuvir联合利巴韦林方案治疗基因123HCV合并HIV感染患者进行了评估。

HIV RNA值为50copies/ml或以下且CD4 T细胞大于200/ul的患者或未治疗的HIV感染且CD4T细胞数大于500/ul的患者都必须接受抗逆转录病毒治疗(ART)。在未经治疗的患者中,114例为基因1型,68例为基因23型,加上41例既往聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗的HCV基因23型患者,共计223例患者。

未经治疗的HCV基因23型患者接受12周的400mg sofosbuvir和基于体重的利巴韦林治疗,未经治疗的HCV基因1型患者和经治疗的HCV基因23型患者接受相同的治疗达24周。主要研究终点为HCV治疗停止12周后达到SVRSVR12)(血清HCV<25copies/ml)的患者比例。

结果显示,在未经治疗的患者中,分别有76%87/114)的基因1型患者、88%23/26)的基因2型患者和67%28/42)的基因3型患者达到SVR12。在既往治疗的患者中,有92%22/24)的基因2型患者和94%16/17)的基因3型患者达到了SVR12

试验中最常见的不良反应是疲劳、失眠、头痛和恶心。有7例(3%)患者因不良反应而中断了HCV治疗。研究中未见HIV疾病或其治疗的不良反应。

研究结果认为,HCV基因1、2或3型感染合并HIV感染患者,口服12周或24周的无干扰素的sofosbuvir联合利巴韦林治疗具有高SVR12率。但仍需要在不同的合并感染人群中进一步开展研究来验证该口服疗法的效果。

查看信源地址

编辑: panxinling

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论