胰腺外分泌功能不全(exocrine pancreatic insufficiency ,EPI)是指由慢性胰腺炎、囊性纤维化或胰腺手术等引起人体自身胰酶分泌不足而产生的脂肪泻、体重减轻等消化吸收不良症状。对于慢性胰腺炎导致的EPI,已有相关文献证实胰酶替代治疗为有效治疗手段。
当前慢性胰腺炎治疗指南也建议三餐餐中口服胰酶制剂,按个体化决定给药剂量。来自慕尼黑工业大学的D’Haese教授等进行了一项研究,发现一年的胰酶替代治疗可有效缓解慢性胰腺炎病人EPI相关的胃肠道症状,并显著改善其生活质量,其成果发表在2014年8月的PANCREAS杂志上。
该研究是一项为期一年的前瞻性、多中心的观察性研究,所用药物为雅培公司生产的得每通,其中包含胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。纳入标准:确诊为慢性胰腺炎和EPI,18周岁以上,已经进行胰酶治疗或同意开始胰酶治疗,愿意填写生活质量量表。排除标准:胰腺癌或囊性纤维化患者。
研究人员将纳入的患者根据有无进行过胰酶治疗分为两组:组1为已经在进行胰酶治疗的患者;组2为新近诊断为EPI,准备行胰酶治疗的患者。同时还记录下患者的人口学特征和疾病相关的数据,包括慢性胰腺炎病因、胰腺的形态学变化、合并症或并发症、EPI初诊时间以及症状等。
所有患者都口服得每通治疗,所用剂量由主管医生根据病情慎重决定,在第6个月和第12个月时评估患者的症状缓解情况和生活质量(后者通过胃肠生活质量量表衡量)。
从2006年1月至2006年10月,共351例患者纳入研究,其中57例因数据不完整或随访失访而排除,最终294例患者中挑选已在接受胰酶治疗的206例归为组1,尚未开始胰酶治疗的88例归为组2。
结果显示,经过1年的胰酶治疗,两组中有消化道症状和反复腹痛的患者显著减少,且与慢性胰腺炎的严重程度和病因无关。两组的胃肠生活质量量表评分结果均有改善,且组2更显著。
图1、1年内的胃肠生活质量量表总分及子评分变化。A:所有5项子评分均有改善。B-G:组1与组2对比后可见,组2的初始子评分均略低,但两组均有改善。GIQLI:胃肠生活质量量表
图2、根据胰腺形态学变化的剑桥标准来观察1年内胃肠生活质量量表的评分变化。A:组1;B:组2。
图3、根据慢性胰腺炎病因来观察1年内胃肠生活质量量表的评分变化,但差异不明显。A:酒精性;B:胆源性;C:遗传性。
综上所述,一年的胰酶替代治疗可有效缓解慢性胰腺炎病人EPI相关的胃肠道症状,并显著改善其生活质量。令人振奋的是,之前已进行胰酶治疗的患者(组1)在继续治疗一年后依然相比当初有所改善,这或可提示得每通长期持续使用的有效性。