肝硬化与含Sofosbuvir治疗HCV患者报告的临床结局无关

2014-08-23 22:48 来源:丁香园 作者:潘新灵
字体大小
- | +

慢性丙型肝炎(CHC)与死亡率的增加、资源消耗和患者健康的损害有关。虽然慢性丙型肝炎本身能够对患者报告的临床结局评价(PROs)产生负面的影响,但是肝硬化的存在(特别是进展型)使机体的损伤进一步恶化。

直至最近,基于干扰素的慢丙肝治疗方案仍具有较大的不良反应,新型的抗HCV治疗方案,包括无IFN方案,不仅在疗效上取得了进展,而且使患者的耐受性更高,治疗时间更短。

此类性价比较高的治疗方案能提高生活健康相关质量(HRQL)和其他PROs。如果肝硬化患者的HRQL进一步损伤,评估这些治疗方案对慢丙肝肝硬化患者的PROs的影响非常关键。

美国伊诺瓦费法克斯医院肝病中心Zobair M. Younossi博士开展一项研究。在伴或不伴IFN+sofosbuvir(SOF)+利巴韦林(RBV)方案治疗的患者中,评估肝硬化对PROs的影响和PRO评分的变化。研究发现,肝硬化与sofosbuvir治疗的HCV患者中的患者报告临床的结局无关。该结果发表在2014年6月的Hepatology上。

研究设有4个PRO调查问卷(SF-36,慢性疾病治疗疲劳功能评估(FACIT-F),HCV的慢性肝病问卷(CLDQ-HCV)和工作活动障碍评估(WPAI-SHIP)),在完成积极治疗后对所有患者随访4周,对治疗后第4周未检测到RNA的患者随访至第12周。

研究共包括3个试验,分别为FUSION(HCV基因2和3型的复治患者一对应接受12周或16周的SOF和RBV治疗,n=201,肝硬化占34%)、NEUTRINO(HCV基因1、4、5或6型的初治患者每周接受SOF、RBV和180ug的Peg-IFNα-2b治疗,为期12周,n=327,肝硬化占17%)和VALENCE(HCV基因2和3型的初治和复治患者使用400mg的SOF每天1次和基于体重的RBV每天2次,时间为12周或24周,n=333,肝硬化占21%)。

结果显示,肝硬化的HCV患者在治疗开始前有明显的PROs损伤。在治疗过程中,接受无IFN治疗方案的肝硬化患者的PRO评分有中度的下降(在总值标准范围内为0.6%-5.2%)。与此相反,含IFN治疗的肝硬化患者的PRO值降低了3.4%-16.0%。

然而,尽管在治疗情况下,但并没有观察到肝硬化患者的PRO值在随访12周时较基线有所下降。此外,在12周达到持续病毒反应的肝硬化患者中的PROs较基线有部分改善。伴或不伴肝硬化的患者在治疗过程中的PRO值变化相似(总P<0.05)。肝硬化患者较低PROs的独立预测因子包括基线抑郁、焦虑、疲劳、高HCV病毒载量、女性和含IFN的治疗。

总之,从患者报告的临床结局评价来看,有和无肝硬化的HCV患者对伴或不伴Peg-IFN的SOF+RBV治疗耐受。在用无IFN方案治疗12周达到持续病毒反应后,肝硬化HCV患者在患者报告的临床结局评价的某些方面有所改善。

查看信源地址

编辑: panxinling

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论