新型口服抗凝药达比加群酯主要用于减少非瓣膜性房颤病人卒中和全身性栓塞的风险；虽然达比加群酯的疗效和安全性，已得到近50年来全球最大型心房颤动预后临床试验——RE-LY®研究的数据支持，这也是达比加群酯获得多国新药注册的重要依据；然而其仍有一些副作用值得关注，包括消化不良和胃肠出血。
因此作者进行了一个多中心、早期用药研究以前瞻性的评估达比加群酯对卒中二级预防的安全性、有效性和依附性。结果表明：达比加群酯对卒中二级预防在用药的第一年似乎是安全的；然而高昂的花费却限制了房颤病人的长期应用，造成早期用药中断。
连续入组房颤伴卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病人，根据美国心脏歇会推荐在住院期间给予达比加群酯用于卒中二级预防。前瞻性的随访入组人员及记录结果。主要和次要安全指标分别是大的出血和别的出血事件（定义和RE-LY试验中定义相同）。
总共78个房颤病人[平均年龄71±9岁、54%男性、81%缺血性卒中、19%(TIA）、中位CHADS2（充血性心力衰竭、好血压、糖尿病、年龄＞75岁、卒中或TIA史）评分4分（极差2-5）]接受达比加群酯治疗（110 mg bid 74%；150 mg bid 26%）。在平均7±5个月（极差1-18个月）的随访期内，房颤病人接受达比加群酯治疗并没有发生缺血性卒中、TIA、颅内出血、全身性栓塞或者心肌梗塞。
有两个（2.6%）大的出血事件（下消化道出血）和两个（2.6%）小的出血（分别是血尿和直肠出血）。有26%的病人因为高昂的花费而终止了达比加群酯的应用，而高昂的花费也成为最常见的终止用药的原因，占到所有原因的50%。具体如图。
用药期间未发生缺血性卒中、TIA、颅内出血、全身性栓塞或者心肌梗塞；而大的出血即下消化道出血占到2.6；别的小出血如血尿和直肠出血分别有一人。
终止用药的原因，其中花费占到50%。
这篇文章证明达比加群酯对卒中二级预防在用药的第一年似乎是安全的；然而高昂的花费却限制了房颤病人的长期应用，造成早期用药中断。给临床医生的启示就是应该留意下消化道出血事件较颅内出血更加常见的复杂了达比加群酯的应用。
