Sofosbuvir联合利巴韦林可有效治疗HCV-2型和3型患者

2014-05-24 23:41 来源:丁香园 作者:sunnymercy
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临床研究表明,sofosbuvir(核苷酸聚合酶抑制剂)与抗病毒药物利巴韦林(ribavirin)联合治疗12周在丙型肝炎(HCV)基因2型患者中获得持续病毒学应答率较高,而在HCV基因3型患者中应答率较低。

最新的FUSION 3期临床研究数据表明,在HCV-3型患者中,16周的联合治疗比12周联合治疗有更高的持续病毒学应答率。来自德国的Zeuzem博士等人对此进行研究,旨在评估24周sofosbuvir-ribavirin联合治疗对3种基因型HCV感染患者的疗效,同时再次确认12周联合治疗对HCV-2型患者的疗效。该研究结果发表在2014年5月22日的NEJM上。

该研究为多中心、描述性、非盲的3期临床试验,不含假设性检验。研究对象为来自欧洲77个中心的HCV患者,入组条件为:HCV 基因型2或3型、年龄大于18岁、血清HCV RNA大于10000IU/mL。既往正在接受干扰素治疗的患者也可入组。

随机(4:1)将91名HCV-2型患者和328名HCV-3型患者分配至sofosbuvir-ribavirin组(sofosbuvir,400mg,qd;ribarivin,1000mg(体重<75Kg)或1200mg(体重﹥75Kg),bid)以及安慰剂组,根据是否初治及有无肝硬化进行分层。

HCV-2型患者疗程为12周,HCV-3型患者疗程为24周,安慰剂组治疗16周后结束。主要研究终点为治疗结束12周后持续病毒学应答率(HCV RNA低于25 IU/mL)。

入组的419名患者中,21%有肝硬化,58%曾接受抗HCV治疗,其中30%患者治疗无应答。

研究结果发现,HCV-2型患者在治疗结束后12周、24周持续病毒学应答率均达到93%;HCV-3型的患者在治疗结束后24周持续病毒学应答率为85%。在有/无肝硬化的HCV-3型患者中应答率分别为68%和91%。治疗中最常见的不良反应为头痛、疲乏和皮肤瘙痒。

研究结果认为,sofosbuvir-ribavirin联合治疗耐药屏障高,HCV-3型患者联合治疗24周可达到较高的持续病毒学应答率;HCV-2型患者联合治疗12周即可达到较高的持续病毒学应答率。

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编辑: infect003

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