虽然已有多项研究比较不同新辅助方案在治疗局部可切除食管癌中的作用,然而目前不同治疗方案间的相对获益和风险尚不明确。来自加拿大Sunnybrook医学中心的研究人员对此进行了荟萃分析与系统综述。
研究人员通过对2013年6月份前 MEDLINE, EMBASE和Cochrane中心注册的相关试验研究及文献进行系统性的荟萃分析与综述,比较食管癌患者中不同治疗方案的疗效,包括单纯手术、新辅助化疗(N-CT)、新辅助放疗(N-RT)和新辅助放化疗(N-CRT)等方案,纳入的研究均为随机性对照研究(RCTs)。
两名评阅人分别独立地完成相关文献检索,分歧和差异通过协商或者第三者裁定解决,提取的数据主要包括不同研究的特征及结果,包括总生存率(OS)、术后死亡率、局部复发率和研究质量等,采用Parmar等报告的方法提取和计算生存结果,上述不同方案的相对疗效及术后死亡率通过贝叶斯法多元荟萃分析(multiple treatments meta-analysis ,MTM)随机模型及WinBUGS程序进行重建与汇总。
最终,13项随机试验纳入研究,共包含6710例患者。对于N-CRT 与N-CT的比较,共有2项RCTs纳入,涉及194例患者。直接配对荟萃分析提示,N-CRT较N-CT方案或可更好地改善患者OS,但并没有达到显著的统计学差异,HR为0.83,95%可信区间为0.59-1.18。当采用MTM方法进一步结合直接和间接证据后,N-CRT显著优于N-CT方案,HR为0.84,95%可信区间为0.71-0.97。
此外,目前尚未发现有关于直接比较N-CRT与N-RT的研究报道。MTM结果显示,相对于N-RT,N-CRT方案可更好地提高患者OS,HR为0.80,95%可信区间为0.67-0.97。概率上讲,N-CRT有98%的可能是食管癌的最佳治疗模式。对于术后死亡率上述各方案间无明显的差异。
因此,研究人员通过本次研究得出证据,相对于N-CT及N-RT,N-CRT方案是治疗局部可切除食管癌的最理想模式,其可显著改善OS,同时并没有带来术后死亡率的增加。