EASL2014:SOF/LDV固定剂量组合对难治性丙肝患者安全有效

2014-04-15 23:55 来源:丁香园 作者:步步非烟
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丙肝患者现有的治疗方案主要为口服直接抗病毒药(DAA)组合,但仍有部分患者由于肝病晚期、感染HCV基因3型或之前DAA方案治疗失败等原因而成为难治性肝病患者。

新西兰奥克兰临床研究中心Gane等对上述人群进行了一项临床研究,旨在探讨sofosbuvir/ledipasvirSOF/LDV)固定剂量组合方案对这部分难治性人群的疗效和安全性。

该研究将50HCV基因3型的初治患者随机、均等地分配到两个治疗组,分别接受SOF/LDV+RBVSOF/LDV治疗,疗程为12周;20HCV基因1型且Child-Turcotte-Pugh(CPT)分级B级的患者接受SOF/LDV治疗12周;19HCV基因1型患者接受SOF/LDV+RBV治疗12周。

研究共纳入90例患者进行SOF/LDV±RBV方案治疗,患者耐受良好,除了2例患者中断治疗外(1名因治疗不相关的不良反应退出、另一名因依从性差退出),其余患者均按计划完成治疗。

CPT B级肝硬化患者与代偿性肝硬化患者具有相似的不良反应谱;SOF/LDV+RBV治疗与RBV治疗安全性相一致,但前者不良事件和实验室检查异常更多见些。

SOF/LDV治疗方案的疗效情况

该研究表明,SOF/LDV±RBV方案治疗对晚期肝病和那些既往SOF治疗失败的患者安全有效,在HCV基因3型患者中,SOF/LDV方案中添加RBV可增加获得SVR率,获得SVR12的最终数据随后公布。

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编辑: 王辰

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