丁型肝炎是慢性病毒性肝炎中最严重的一种类型,聚乙二醇干扰素α治疗1.0-1.5年的有效率为25%-30%。HIDIT-2试验旨在探索使用PEG-IFNα-2a+替诺福韦或安慰剂治疗丁肝患者,延长疗程到96周对预后是否有益。4月10日的EASL2014会议上,德国汉诺威医学院Wedemeyer等对患者治疗结束后24周的疗效分析结果进行了报道。
研究共招募来自4个国家的120例HDV-RNA阳性患者,分别为土耳其50例、德国46例、罗马尼亚19例、希腊5例。将患者随机分为两组,A组59例接受PEG-IFNα-2a 180μg/周+替诺福韦酯300mg/d治疗,B组61例为PEG-IFNα-2a 180μg/周+安慰剂治疗。
研究结果显示,患者平均年龄40±11岁,其中54例患有肝硬化(45%)。治疗结束时,A组和B组HDV RNA阴性者分别为28例(48%)和20例(33%)。治疗后,两组分别有36%和39%的患者经历了一次HDV RNA复发,同时分别有1例和6例患者在停止治疗后检测不到HDV RNA。
治疗后24周,A组、B组HDV应答率分别为29%和21%。患者HDV RNA基线低水平和HBsAg水平与第24周HDV RNA应答反应有相关性。7例患者(A组3例,B组4例)HBsAg阴性。
该研究表明,治疗HDV感染患者时,延长PEG-IFNα-2a+替诺福韦疗程到96周并不能预防治疗结束后复发。48周疗程的PEG-IFNα-2a仍是治疗丁型肝炎的标准疗法,目前迫切需要替代方案的研发。