慢性丙型肝炎病毒(HCV)患者如果对早期治疗无应答,那么后续治疗的选择有限。
来自美国密歇根大学医学中心内科部的研究人员肯定了daclatasvir加每日一次或两次的asunaprevir在非肝硬化基因1型无应答慢丙肝病人中的疗效。该研究结果发表在2014年3月的Journal of Heptalogy上。
这研究为随机2A期开放性为期24周的治疗研究。共纳入了101名患者,每天服用daclatasvir 60毫克。
此外,有38位基因型为1b的患者服用asunaprevir200毫克每天两次(DUAL A1)或每日一次(DUAL A2);有36位基因型为1a和5位基因型1b的患者接受asunaprevir两次(QUAD B1)或每日一次(QUAD B2)加PegIFN / RBV ,还有18位基因型为1a和4位基因型为1b的患者接受asunaprevir每日两次加利巴韦林(TRIPLE B3 )。
主要的终点事件为在治疗12周后HCV RNA下降到检测水平以下(即持续病毒学应答,SVR12)。
研究结果显示,在所有的群体中,平均HCV RNA 载量大于6logIU / ml,而99%患者IL28B的基因型为非CC型。12周的SVR率分别为78%(A1),65%(A2),95%(B1)和95%(B2)。在B3中,大多数基因型为1A的患者出现病毒学突破。
最常见的不良反应为头痛,腹泻和乏力。 3-4级转氨酶升高不常见的,也不受治疗方法的限制。
该研究表明,在1型无应答的慢丙肝病人中,daclatasvir加每日两次asunaprevir双重疗法对大多数基因型为1b的病人是有效的。
Daclatasvir加asunaprevir和PegIFN/ RBV四联治疗是有效的,对几乎所有基因型为1a和1b的患者有效,但不管是二联还是三联疗法对基因型为1a型的患者都是有效的。
无干扰素的方案包括daclatasvir和每天两次的asunaprevir对基因型为1型且无应答的病人的疗效与分型有关。