研究要点
- 本研究旨在证实腹腔镜手术在II/III期结肠癌患者总生存结局方面不劣于开腹手术，并对短期手术结局进行了考察；
- 腹腔镜手术时长高出52分钟，但腹腔镜手术患者的失血量较少。腹腔镜手术与较短的首次肠道排气、较少的术后5天的镇痛药用量及较短的住院时间有关；
- 研究证明，腹腔镜D3切除可获得短期手术安全性及临床获益。
目前接受临床II/III期结肠癌D3(日本标准)腹腔镜切除治疗的疗效与安全性结局尚不明确。对此日本大分大学的Masafumi Inomata博士等人进行了一项研究，此项随机对照试验旨在证实腹腔镜手术在总生存结局方面不劣于开腹手术，并对短期手术结局进行了考察。该研究证明，腹腔镜D3切除可获得短期手术安全性及临床获益。
该研究结果发表于2014年2月6日在线出版的《外科学年鉴》(Annals of Surgery)杂志上。研究人员计划将于2014年完成主要分析后对研究主要终点进行报告。
研究合格入选标准包括结肠癌；盲肠、升结肠、乙状结肠或直肠乙状结肠部位肿瘤；未出现其他器官侵犯的T3或T4期肿瘤；N0-2；以及M0期患者。患者接受了前瞻性随机分配，接受D3切除治疗。研究人员还通过符合方案集进行了安全性分析。
自2004年12月至2009年3月期间，共有1057例患者接受了随机分配。符合方案集对524例开腹手术患者与533例腹腔镜手术患者进行了分析。开腹手术组有521例患者进行了D3切除(99.4%)，腹腔镜手术组则有529例(99.2%)。29例(5.4%)患者需转而接受开腹手术治疗。尽管腹腔镜手术时长高出52分钟，但腹腔镜手术患者的失血量较少。腹腔镜手术与较短的首次肠道排气、较少的术后5天的镇痛药用量及较短的住院时间有关。腹腔镜手术组的发病率较低[14.3% (76例/533例) vs 22.3% (117例/524例)]。
淋巴结清扫范围
研究要点：
西方国家业已证明了腹腔镜手术较开腹手术治疗结肠癌的获益情况及安全性，如减少疼痛、改善术后肺部功能、降低术后肠梗阻、减少伤口感染、恢复较快及缩短住院时间等。此外，腹腔镜手术治疗结肠癌的长期结局与开腹手术相当。因此西方国家已将腹腔镜手术视为除开腹手术外的另一种结肠癌治疗手段；然而在此类临床试验进行伊始，尚未有全结肠系膜切除(CME)加中央血管结扎(CVL)概念报告。
近期有报告证明，CME加CLV及日本D3切除优于既往报告，但其在纵向切除程度方面仍存在显著差异，因此，仍需通过进一步研究就D3切除手术的适当性进行确定。此外， CME加CLV或D3切除的安全性目前也未得到报告。
本项于2004年起在日本进行的随机对照试验(RCT)，就腹腔镜手术与开腹手术在进行日本D3切除治疗临床II/III期结肠癌方面进行了对比考察。研究目的为，对两种治疗手段的长期生存结局进行大规模对比。外科医师取得腹腔镜手术经验后即开始进行本项研究，以保证手术手段转换及手术并发症发生率低于既往的西方国家RCT，从而保证得到理想的腹腔镜手术与开腹手术对比结局。
本研究患者仅限于临床II/III期、D3切除患者，而D3切除为日本临床II/III期结肠癌患者的常规手术手段。对于病理III期患者，进行3个周期的氟尿嘧啶及1-亚叶酸静脉滴注治疗。此外，为控制研究质量，仅由认证的外科医师完成手术，并根据手术中获取的影像图片对各手术进行集中评议。
本文对包括术后并发症在内的手术结局进行了集中报告。本试验由日本临床肿瘤组(JCOG)结直肠癌研究小组主持，日本在开腹手术及腹腔镜手术治疗结直肠癌的高水平医院均为参与单位。
