最近一项研究显示,结直肠癌 (CRC) 大便潜血检查(FOBT)可相对减少10年时间里结肠镜检查诊断率。美国肿瘤学会前列腺癌和结直肠癌部主任Durado Brooks博士认为,一些人认可FOBT仅仅是因为若出现假阳性结果,每个患者均还可接受结肠镜检查。而这项研究则显示上述看法是错误的,FOBT是一种有效的检查方法,且并非仅仅由于上述原因。
结肠镜检与FOBT都是结直肠癌筛查的可选方案。对于结直肠癌中危人群而言,应从50岁起开始接受筛查。这两种筛查方案中最常见的是每10年进行一次结肠镜检,且每年接受一次FOBT。而FOBT是一种非侵入式检查方式,若出现阳性结果,其后推荐进行结肠镜检查。筛查工作已经持续了多年,因假阳性FOBT结果而导致的结肠镜检非常多见,以至于对于一些患者而言这种非侵入式的检查方式的优点一点都体现不出来。
Rebecca Hubbard是美国西雅图市健康研究院生物统计学副研究员,他和他的合作者致力于寻找在10年筛查时间里出现假阳性FOBT结果的个体特征和比例。研究者使用来自健康合作研究组的数据,评估了假阳性FOBT结果的风险。健康合作研究组是一项大型华盛顿州健康服务项目,有超过60万人参与。
该研究纳入了从1991年到2009年接受FOBT检查的50岁到79岁且无结直肠癌病史的受试者。有肠炎史的患者被排除,因为这些患者患结直肠癌的风险增加。
研究者评估了2项结局的累积风险:FOBT阳性且12个月内未检出结肠癌(FOBT+/CRC?),以及FOBT阳性并在12个月内接受结肠镜检,且未检出结直肠癌(FOBT+/colonoscopy/CRC?)。每个患者的首次和其后的FOBT结果均被纳入分析,直到患者进行结肠镜检,检出结直肠癌,死亡或退出研究。一些阳性FOBT结果若进行结肠镜检或检出腺瘤,但研究中未发现这种结果出现。
研究结果
研究者观察分析 了9万4637例患者的总计18万1950例FOBT结果。FOBT+/CRC? 的发生率为4.4%,结直肠癌发生率为3.5/1000次检查。对于全部队列人群,其他筛查结果与结肠镜检结果如下:可屈性乙状结肠镜检查(39%), barium enema (8%), 和 CT结肠镜检查(0.03%)。非白种人、老年或男性个体更容易在首次检查中出现 FOBT+/CRC? 结果。
进行首次FOBT检查后的12个月内,有4.6%的每次检查都出现FOBT+/CRC? 结果的患者及大约75%的阳性结果个体接受了结肠镜检。FOBT+/CRC? 结果的出现率在其后的筛查中逐渐下降,阳性FOBT结果出现后进行结肠镜检的机率增加。
在阳性FOBT结果的患者人群中,亚太地区、年龄在75岁到79岁的人与白种人或年龄介于50到54岁之间的受试者相比,前者接下来的一年中接受结肠镜检的机率明显更低。总体而言,研究者评估了在10年时间内每年接受FOBT检查,且出现FOBT+/CRC-结果的受试者的比例为23%。若接受一年两次筛查,则风险降低至10.4%。
结肠镜检率为23%是一个令人鼓舞的结果,因为它意味着每年FOBT筛查的确减少了结肠镜检的次数,同时也避免了受试者承受更多的不适和副作用。从50岁起即开始筛查的患者风险更小,与之相比,从65岁开始筛查的患者风险更高。在接受10年筛查后,每年一次筛查组的真阳性结果累积发生率为0.6%,而 每年两次筛查组则为0.4%。
假阳性FOBT结果不常见且对于结肠镜使用率产生的影响非常有限
研究者表示,该研究的优点是大样本量,且随访时间长。研究者收集了94000例患者超过13年的数据。此外一个亮点是研究者使用了从常规临床治疗中得到的数据,这允许研究者可以评估真实临床环境中的FOBT风险。在更理想的环境中,如临床试验中,FOBT风险或许被低估了,这是因为,举个例子,按规定要求在进行FOBT检查前所有患者应限制饮食。而在常规实践中并不是所有患者都遵守上述规定,这就增加了假阳性结果产生的机率。
研究者认为,该研究的不足之处在于,并不是每一个FOBT阳性结果患者均接受诊断性结肠镜检随访评估。一些患者可能患上癌症,但在FOBT检查后的一年里都不表现出症状。他们可能会被归类为假阳性一类,但实际上是真阳性。
临床意义
Brooks 医生指出,虽然他们还未在随机临床试验中进行头对头比较,但建模研究结果显示,每年行一次FOBT几乎与每10年接受一次结肠镜检一样有效。临床医师可能以为他们提供的是非标准的检查,但实际上只要以正确的方式进行上述检查就是有效的。同样,许多患者表示更乐意接受FOBT检查而非结肠镜检,当面临选择时他们更倾向于遵守筛查推荐。
研究者相信,有充足的证据支持FOBT依然是结直肠癌筛查的一项选择。事实上,当前研究中大多数乃至所有使用愈创木脂检查的方案都更有说服力。与旧有检查方法相比,新型愈创木脂检查或粪便免疫组化检测效果更好,敏感性和特异性更强;大多数的筛查指南都推荐使用这种检查方案。
本研究并非一劳永逸地证实了FOBT的有效性,特别是像 coin flip,它可以通过简单的结肠镜检方式减少结直肠癌死亡率。FOBT已被证明可减少结直肠癌死亡率,除一些接受结肠镜检的非癌症患者之外均可从中获益。