两项评估全口服药物联合治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染安全性和有效性的非盲开放II期临床试验表明，即便不使用干扰素，也能够获得较高的持续病毒学应答（SVR）率。
这两项研究结果发表在2014年1月16日的NEJM上。研究详情请见感染频道相关报道：
NEJM：无干扰素方案可有效治疗HCV基因1型患者
NEJM：Daclatasvir +Sofosbuvir可有效治疗慢性丙肝
一、高病毒清除率
第1项研究
美国食品和药物管理局（FDA）最近批准sofosbuvir+利巴韦林或利巴韦林+干扰素作为HCV感染的治疗方案，但这取决于其治疗的HCV基因型。 而Daclatasvir仍为在研药物。
在第1项研究中，来自约翰霍普金斯大学的Sulkowski博士等人评估了口服抗病毒药物daclatasvir（60mg/d）+ sofosbuvir （400mg/d）联合治疗HCV基因1、2、3型感染患者的疗效，疗程为24周，并使用利巴韦林作为治疗方案备选的一部分。
研究共纳入211例患者，其中HCV-1型感染者167例，包括126名初治患者和41名既往经特拉匹韦/波普瑞韦+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林治疗失败的患者。
研究结果表明，治疗结束后12周，（98%）既往无治疗和接受传统治疗失败的HCV-1型患者获得高SVR（HCV RNA<25IU/mL）的比例均为98%。HCV-2型（26例）和3型（18例）患者中达到高SVR率的比例分别为92%和89%。
Sulkowski博士等人认为，HCV感染者的高治愈率与NS5A抑制剂和NS5B抑制剂联用相关，对于经特拉匹韦或波普瑞韦治疗失败而产生蛋白酶抑制剂耐药的患者也行之有效。
有或无利巴韦林治疗的组间应答率相似，但利巴韦林治疗患者的血红蛋白有较大幅度的下降。
第2项研究
第2项研究受试者为571例既往未治疗或治疗失败的HCV基因1型患者，予以8周、12周和24周全口服、无干扰素治疗方案，评估其有效性和安全性。
研究结果表明，治疗后24周所有患者SVR范围为83%-100%。既往未治疗并给予ABT - 450 / R+利巴韦林治疗8周患者的SVR率为88%，治疗12周患者的SVR率为95%，治疗超过12周并无任何额外获益。
二、无需注射用药
目前，慢性HCV基因1型感染的标准治疗是聚乙二醇干扰素+利巴韦林+蛋白酶抑制剂（波普瑞韦或特拉匹韦）。新型口服抗病毒治疗的出现，可能意味着多片剂和注射药物疗法的终结。
辛辛那提儿童医院医疗中心Balistreri博士认为，以上两项初步研究明确表明，无干扰素、全口服方案实施简单，持续时间更短，为治愈慢性丙型肝炎带来了新的希望。
两项研究之间的相似之处在于全口服、无干扰素治疗，以及在初治患者和既往治疗失败患者中均表现出较高的SVR率。
在以前的研究中，对于既往聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗失败的患者，当再次给予蛋白酶抑制剂治疗时，只有约三分之一患者可获得持续病毒学应答。以上研究发现为难治型HCV患者的治疗提供了新的希望。
两项研究的不良反应也很相似，包括疲劳、头痛、恶心等，但发生率明显低于之前的HCV标准治疗。
虽然这两项研究结果为HCV治疗带来了希望，但我们仍然期待这些药物在“真实世界”的用药经验，包括遇到的困难、成本、疗效和不良反应等。
