昂丹司琼可缓解腹泻型肠易激综合征症状

2014-01-13 10:00 来源:丁香园 作者:xiaoxiao5413
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腹泻型肠易激综合征(IBS-D)常可致里急后重及间歇性大便失禁,严重影响患者社交及外出就餐。有研究表明,小剂量昂丹司琼口服(4mg tid)可使IBS及功能性消化不良的患者症状减轻。

英国诺丁汉皇家医学中心消化科Klara Garsed及其同事就昂丹司琼对IBS-D患者的治疗效果进行了一项两中心、随机、双盲、安慰剂对照的交叉临床试验,结果发表在2013年12月12日的Gut杂志上。

研究共纳入满足罗马III标准的120名IBS-D患者(图1)。昂丹司琼组61人(前5周服用昂丹司琼,后5周服用安慰剂);安慰剂组59人(前5周服用安慰剂,后5周服用昂丹司琼)。每种治疗的前3周根据患者的临床表现调整药物剂量,后2周剂量恒定(图2)。


图1 纳入的研究对象及研究过程


图2 研究对象服药过程

试验过程中,若患者大便形状评分增加至1-2分或大便次数减少至每天1次以下,则将药物剂量减少为最小剂量,即每2天1粒;如患者出现不可控制的腹泻,则给予咯派丁胺,但在每个治疗方案的最后2周必须停药。

研究结果显示,昂丹司琼组、安慰剂组分别有47名(77%)和51名(88%)患者完成临床试验。前者失访人数几乎为后者的2倍,失访风险为1.9。失访主要发生在安慰剂治疗阶段且失访患者腹胀、腹泻发生率高。

昂丹司琼组和安慰剂组患者的大便性状得分平均差别为-0.9,提示昂丹斯琼可明显改善大便性状,且基线水平时患者腹泻愈严重,对昂丹司琼的治疗反应愈差,即大便性状得分每平均增加1分,治疗反应评分降低0.4分。

尽管腹痛得分改善不明显,但与安慰剂组对比,昂丹司琼组患者有里急后重的天数明显减少,并且得分明显降低。大便次数减少,腹胀减轻。IBS症状严重性得分下降也比安慰剂组明显(83 vs 37)。昂丹司琼组患者结肠通过时间较安慰剂组延长10小时,其中左半结肠、直乙结肠通过时间延长至与正常对照组无明显差异。

受试者最常见的不良反应为便秘,见于9%昂丹司琼组患者及2%安慰剂组患者,除2名患者外,其余患者通过药物减量症状均缓解。其他常见不良反应反应为头痛、直肠出血、背痛、腹痛。

该研究表明,昂丹司琼可使IBS-D患者的一些侵入性症状如稀便、大便次数增多,及里急后重,明显缓解,且药物易得、价格便宜、安全系数高。

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编辑: fengqian

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