研究要点：
- 考察了结直肠癌根治手术并发症对患者长期生活质量的影响。
- 术后并发症对患者长期生活质量存在不利影响。
结直肠癌手术风险较高，约有三分之一的患者会出现并发症。尽管术后并发症对患者的长期临床结局具有重要影响，但迄今尚无详尽总结。为此，英国圣詹姆斯大学的 David Jayne博士等人进行了一项研究，考察了经结直肠癌根治手术治疗后，并发症对患者长期生活质量(QoL)的影响。
该研究表明，术后并发症对患者长期QoL，尤其是体能、社交、体像结果以及行动能力、自我护理、疼痛/不适等存在不利影响，该结果可为未来的术后咨询与医疗保健规划提供相关信息。研究在线发表于2013年12月26日的Annals of Surgery上。
在MRC- CLASICC(腹腔镜辅助手段vs开腹手术治疗结直肠癌)临床试验中，研究人员通过EORTC QLQ-C30/CR38及EQ5D问卷调查评分，对患者术后QoL进行了前瞻性评价。
调查针对两类患者人群：(1) 任何出现并发症的患者；(2)任何出现5种常见并发症的患者(伤口、胸腔、吻合口瘘、出血及心血管事件)。对比考察两类患者第3、6、18及36个月和基线QoL的相关指标。
研究共纳入了CLASICC试验794例患者中的614例。其中215例 (35.0%)患者出现并发症，包括：伤口并发症(61例, 9.9%)、胸腔感染(50例, 8.1%)、吻合口瘘 (27例, 4.4%)、出血 (14例, 2.3%)及心血管事件(26例, 4.2%)。
根据EORTC QLQ-C30/QLQ-CR38调查中有关体能、社会功能、角色功能及体像方面的结果，以及EQ5D有关行动能力、自我护理及疼痛/不适的分析结果显示，出现与未出现并发症的患者间QoL存在显著的长期差异。
研究人员未发现患者在情感/认知功能、整体QoL、经济困难或未来预期方面存在显著差异。年龄、性别、ASA (美国麻醉师协会)级别及造口等风险因素对短期至中期QoL具有有限影响，但对长期QoL影响较小。
EORTC QLQ-C30与 CR-38结果
研究背景：
结直肠癌为最常见的恶性肿瘤类型之一，手术治疗是其唯一的根治性治疗手段。尽管近年来在外科技术方面已取得了很大进展，包括腹腔镜手术等，但在总并发症发生率方面的进展仍乏善可陈，仍维持在30%附近。
多年来，与健康相关的生活质量(QoL)评价已被用于肿瘤手术的结局评价手段， 并在临床决策指导方面发挥了不可估量的作用。结直肠癌并发症对于患者早期恢复及短期院内结局存在显著影响，已有数项研究对结直肠癌手术，尤其是腹腔镜手术治疗后的QoL进行过考察。多数研究仅对短期结局进行了报告，且未证明腹腔镜与开腹手段间存在差异。
MRC- CLASICC(英国MRC-CLASICC；ISRCTN 74883561)临床试验为一项大型、前瞻性、多中心、随机对照试验，该试验对腹腔镜手段与传统的开腹手段在结直肠癌治疗方面的应用进行了对比考察。
1996年至2002年期间，研究共招募了794例患者(268例开腹治疗患者，526例腹腔镜治疗患者)。研究主要终点为患者总生存、无病生存及局部复发结局。2005年对包括患者QoL在内的短期结局进行了报告，2013年对长期随访结果进行了报告。
研究对并发症相关数据进行了采集，结果并未发现在术后30天时，腹腔镜组与开腹治疗组间存在显著差异(腹腔镜组= 33%, 开腹治疗组= 32%)。30天发病率相关的风险因素包括术中转换至开腹治疗、年龄、性别、T分期、ASA(美国麻醉师协会)级别、肝转移存在情况等。
研究同时采集了生活质量数据，进行了为期36个月的随访，并对术后3个月的结果进行归一化。结果认为，术后整体功能及症状评价结果变化符合预期。除进行直肠癌腹腔镜切除的男性患者性功能及勃起功能较差外，两组间并无显著差异。此前研究从未尝试将并发症发病情况与患者短期及长期QoL进行过关联。
