丙型肝炎病毒(HCV)感染是导致慢性肝脏疾病的主要原因之一,全世界慢性HCV感染者的人数估计约1.6亿,但其中大部分患者都未意识到他们已经感染HCV。HCV筛查、诊治扩展标准的实施,如针对出生队列是筛查的主体,在不同利益相关者之间仍存在较大的争论。2013年12月10日,《肝脏病学杂志》(J Hepatol)在线发表了欧洲肝脏研究学会(EASL)的《2013修订版丙型肝炎病毒(HCV)感染诊治临床实践指南,以下简称指南》。该指南是在EASL 2011年HCV感染诊治指南基础上所做的修订。
该指南通过描述急性和慢性HCV感染在临床决策过程中的优化诊治,旨在协助临床医师和其他医务人员,患者以及其他有兴趣者。指南经批准发布后即可应用于临床治疗。针对HCV基因1型感染患者的两种蛋白酶抑制剂(PIs)已完成III期临床试验,目前正在欧洲和其他地方注册投入使用。因此,该指南的HCV感染诊治包括对使用这两种药物的指导已更新,并会在被批准的其它新的治疗方法和临床经验基础上定期进行更新。特别要提出的是,双联治疗仍作为非基因1型和一些基因1型感染患者的治疗标准。
指南由欧洲肝病学会理事会选定的专家组成的小组制定。指南的作者确认由Craxi教授担任,以2011年指南的作者为基础。指南推荐由外部专家同行评审以及欧洲肝病学会理事会批准。指南的建立使用PubMed和Cochrane数据库收集的数据。尽可能基于现有出版物和专家们的个人的经验和看法。在可能的情况下,引用证据的水平和推荐。指南的证据和推荐已根据GRADE系统分级,推荐的强度反映了潜在证据的质量。
指南证据的质量已经被划分为三个级别:高质量(A),中等质量(B)或低质量(C)。GRADE系统提供两个等级推荐:强(1)或弱(2)。指南考虑了证据质量:证据的质量越高,强烈的推荐很可能越有保证;变异值和偏离越大,或越不确定,就越有可能推荐的强度较弱。
2013年修订版HCV指南专家组考虑了以下问题:
- 应该如何诊断急性和慢性丙型肝炎?
- 治疗的目标和终点什么是?
- 当前治疗的结果及治疗反应的预测?
- 治疗前应如何评估患者?
- 治疗禁忌证是什么?
- 哪些患者应该用目前许可的药物治疗?
- 哪些患者的治疗可以被推迟?
- 一线治疗用药是什么?
- 如何管理治疗?
- 应该如何制定治疗计划以达到病毒学应答?
- 如何提高抗病毒治疗的SVR率?
- 患者获得SVR应该如何随访?
- 应给未获得SVR患者提供什么?
- 重症肝病患者如何应该如何治疗?
- 特殊群体患者应该如何治疗?
- 药物使用后感染的患者应该如何治疗?
- 应该如何治疗急性HCV患者?
- 未经治疗和非持续应答者患者应该如何随访?
- 新的治疗方法的前景如何?