患者生存结局
研究要点：
- 目前在肝脏切除治疗BCLC B/C期HCC方面存在争议，本研究对肝脏切除与TACE的疗效与安全性进行了考察；
- 肝脏切除可取得优于TACE的生存获益；孤立性大型肿瘤、多结节肿瘤、大血管侵犯或PHT均非HR的禁忌症；
- 甲胎蛋白水平大于或等于400 ng/mL、糖尿病、大血管侵犯及PHT为BCLC B/C期HCC患者不良预后的独立预测因素。
尽管欧洲肝病研究协会与美国肝病研究协会的相关指南不建议通过肝脏切除术(HR)治疗巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC)结果为B期及C期的肝细胞癌(HCC)患者，但亚洲与欧洲的部分研究却得出了与之相反的结论。对此，我国广西医科大学钟鉴宏、黎乐群教授等人进行了一项研究，该研究针对BCLC B/C期HCC患者，前瞻性考察了HR的疗效与安全性。该研究发表于2013年10月3日在线出版的《外科学年鉴》(Annals of Surgery)上。
该研究针对1259例曾接受HR(n = 908)或肝动脉栓塞化疗(TACE, n = 351)的BCLC B/C期HCC连续患者进行了考察。此外，为校正基线差异，对倾向评分匹配患者进行了分析。与该项回顾性临床研究平行，研究人员对MEDLINE数据库中考察HR治疗BCLC B/C期HCC疗效与安全性的相关研究进行了搜索。
研究结果表明，HR组患者样本的90天死亡率为3.1%。在1、3、5年时，HR均取得优于TACE的生存获益 (分别为88%vs 81%、62%vs 33%及39%vs16%)。基于瘤体大小、肿瘤数目、大血管侵犯有无及门静脉高压(PHT)进行的倾向评分与亚组分析结果也表明，HR与优于TACE的较佳长期生存有关。该研究搜索到的所有36项研究均指出，HR与较佳长期生存及较低发病率有关。多变量分析结果表明，甲胎蛋白水平大于或等于400 ng/mL、糖尿病、大血管侵犯及PHT为BCLC B/C期HCC患者不良预后的独立预测因素。
该临床与文献分析结果均表明，对于肝功正常的HCC患者，存在孤立性大型肿瘤、多结节肿瘤、大血管侵犯或PHT均非HR的禁忌症。
研究背景：
肝细胞癌(HCC)与不良预后有关，许多国家的肝细胞癌发病率不断上升。由于在诊断手段、外科技术、围手术期医护方面均取得了显著进展，因此对于符合米兰标准(3个<3 cm病灶, 任何单一病灶<5 cm, 无肝外表现, 无血管侵犯)及肝功良好的HCC患者， 仍广泛采用肝脏切除(HR)治疗。此类患者进行HR治疗后的5年生存率超过50%。
HCC患者治疗结局受多种变化因素，包括肿瘤负担、Child-Pugh肝脏功能评分及患者体能状态等影响。这三类变量也被纳入到了Barcelona肝癌临床分类分期系统(BCLC)中。该系统将分期与治疗适应症与预后信息，如生存预期情况进行了联系。相关研究验证并推荐在临床实践中使用该分期系统，因此，该系统可作为HCC方面最可靠的分期系统。
BCLC分期系统建议，HCC各期应采用不同的治疗手段。根据该分期系统，中期(BCLC-B)及部分晚期(BCLC-C)HCC患者应考虑进行肝动脉栓塞化疗(TACE)治疗。与TACE不同，根治性HR仅适用于部分肝功能良好的早期HCC患者。因此，对于HR治疗BCLC B/C期HCC的疗效与安全性的认识并不透彻。
部分研究报告认为，针对大型或多结节HCC进行大部HR会增加术中失血及术后肝衰竭风险，因此研究不建议将HR作为超出米兰标准HCC治疗的一线治疗手段。尽管如此，包括本研究单位在内的许多肝胆研究机构，均支持将HR作为超出米兰标准HCC的治疗手段。鉴于与目前推荐规范间存在的矛盾，有必要就HR治疗HCC患者的疗效与安全性进行阐释。
中国广西为世界HCC发病率最高的地区，在本项多中心回顾研究中，针对广西BCLC B/C期HCC患者，对比考察了HR与TACE的治疗价值。为完善本项临床研究，还对MEDLINE中考察HR治疗BCLC B/C期HCC疗效方面的研究进行了综合性搜索。
