AL与患者局部与远端复发率间关系
研究要点：
- 本研究旨在考查吻合口瘘对结肠癌患者病情复发与长期死亡的影响。
- 研究表明，吻合口瘘与远端复发率增加及长期全因死亡率增加存在显著关联。
- III期患者吻合口瘘与辅助化疗可能性增加和初始治疗延迟有关。
在结肠癌术后吻合口瘘(AL)是否可增加病情复发风险方面，目前尚无翔实证据。对此，哥本哈根大学Peter-Martin Krarup博士等人进行了一项研究，该研究针对经根治性切除治疗120天后仍然存活的结肠癌患者，旨在考查AL对患者病情复发与长期死亡的影响。这项研究结果发表于2013年9月16日在线出版的《外科学年鉴》(Annals of Surgery)杂志上。
该研究为一项针对9333例患者进行的全国性队列研究，所采用的前瞻性患者数据登记于丹麦结直肠癌研究组数据库，同时研究也结合了丹麦病理登记系统与丹麦全国患者登记系统的相关数据。通过多变量Cox回归分析对混杂因素进行了校正。
研究结果表明，患者AL发生率为6.4%，有744例患者于120天内死亡。在其余的8589例患者中，有861例(10.0%)出现局部复发，但与AL无关。1281例(14.9%)患者出现远端复发，远端复发常发生于AL后。AL也与患者长期死亡有关。在2841例III期患者中，AL与辅助化疗可能性增加和初始治疗延迟有关。
研究人员最终认为，AL与远端复发率增加及长期全因死亡率增加存在显著关联。该结果或在部分程度上与取消或延迟辅助化疗有关。
研究背景：
结直肠癌为世界最常见恶性肿瘤之一，据估计，全球每年约有120万新发病例，60万人死于该病。手术切除是患者取得长期无病生存的必要因素，但术后并发症却可对手术结局产生重大影响。对此类患者而言，吻合口瘘(AL)是一种极具毁灭性的并发症类型，它可极大增加患者的短期发病率及死亡率。根据手术类型不同，AL发生率约在3%至12%之间。
对于经切除治疗后出现AL的结肠癌患者，仅有为数不多、但彼此矛盾的研究考察了肿瘤学结局及长期死亡情况。针对接受直肠切除 腺癌患者的研究结果一致表明，AL与局部复发率及患者长期死亡率增加有关，但远端复发率并不受AL影响。与之相反，尚未有研究对结肠切除后AL与较高局部或远端复发率间的关系进行考察。
尽管如此，确有证据表明，AL可降低结肠癌患者的无病生存期及总生存期。因此，鉴于AL对长期结局的影响似乎存在差异，有必要对结肠癌与直肠癌手术进行区分。发生AL后，长期死亡率增加可由病情复发率增加、合并症增加或由AL相关影响因素造成。
本项针对结肠癌手术的全国性研究主要终点为，考察AL对局部与远端复发率的影响，次要终点为从长期全因死亡率方面对该影响进行考察。此外，通过一项亚组分析，评价了AL对III期结肠癌患者实施辅助化疗(AC)的影响。
