【今日药闻】
CDE 发布第二批临床急需境外新药名单,17 个罕见病药物
3 月 28 日,CDE 发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》,第二批临床急需境外新药名单共包括 30 个药品,其中罕见病药品 17 个;这是继 2018 年 11 月 1 日首批 48 个临床急需境外新药名单后,CDE 第二次发布临床急需境外新药名单。
第二批名单主要以罕见病为主,涵盖了高苯丙氨酸血症、Noonan 综合症、Prader-Willi 综合症(普拉德-威利综合征)、X 连锁低磷佝偻病、黏多糖贮积症 I 型、II 型(MPS)、法布雷病(Fabry)、乙型血友病、高胆固醇血症、肺动脉高压、克罗恩病(CD)、多发性硬化(MS)、遗传性血管性水肿、肌萎缩侧索硬化(ALS)在内 13 种罕见病的 17 个临床急需药品。
涉及多家知名跨国制药巨头,包括辉瑞肺动脉高压 uRevatio,吉利德艾滋病药物 BIKTARVY Tablets,艾伯维丙肝药 Maviret、Humira(新适应症),BMS 的肾上披致癌药物 Lysodren 等。
【用药热议】
降钙素原 (Procalcitonin,PCT) 是无激素活性的降钙素前肽糖蛋白,在严重系统感染特别是细菌感染的条件下,释放到患者循环系统的可溶性蛋白。 C 反应蛋白 (C-reactive protein,CRP) 是一种与肺炎链球菌非特异性菌体的多糖成分 C- 多糖发生凝集反应并于急性感染时出现的蛋白质,当机体处于应激状态下,IL-6、IL-1、TNF-ɑ等炎性因子可诱导肝细胞合成 CRP。两者都是临床常见的炎症指标,有着极广泛的应用。
那么,两者的临床意义有何差异?同为炎症指标,谁更有指导意义?
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