恩替卡韦与替诺福韦治疗慢乙肝发生肝细胞癌风险揭示

2018-12-05 20:40 来源:吉林大学第一医院 作者:高沿航
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图 1 来自韩国全国性队列研究

恩替卡韦和替诺福韦是治疗慢性乙型肝炎病毒感染的一线抗病毒药物,在长期治疗中,肝细胞癌的发生风险是否相似尚未可知。

一项来自于韩国全国性队列研究回答了上述问题。这项研究发现,在 24156 例初治慢性乙型肝炎病毒成人感染者中,与恩替卡韦治疗组相比,替诺福韦治疗组肝细胞癌发生风险和死亡率降低更为明显。这一结论在一组包括 2701 名患有慢性乙型肝炎感染的初治成人患者的医院队列中得到验证。

鉴于发生肝细胞癌患者不良的预后,这项研究结果可能对慢性乙型肝炎患者的癌症预防具有重大临床意义。

研究目的

恩替卡韦和替诺福韦长期治疗在达到替代终点 (包括病毒学反应) 方面具有相当的疗效,同样被推荐为慢性乙型肝炎 (CHB) 患者的一线治疗方案。然而,这两种药物长期治疗后是否具有等同的临床结局尚未可知,特别是肝细胞癌 (HCC) 的发展。该研究旨在比较恩替卡韦与替诺福韦在慢性乙型肝炎 (CHB) 初治患者治疗中,肝细胞癌 (HCC)、死亡或肝移植风险方面的差异。

研究设计及研究对象

利用韩国国家健康保险服务数据库,建立全国历史人口研究队列-2012 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日期间,使用恩替卡韦 (n = 11 464) 或替诺福韦 (n = 12 692) 治疗的成人初治慢性乙型肝炎患者。作为验证队列,对 2010 年 1 月 1 日- 2016 年 12 月 31 日在某三级转诊中心使用恩替卡韦 (n = 1560) 或替诺福韦 (n = 1141) 慢性乙型肝炎初治患者的医院队列进行了分析。从 2010 年 1 月 1 日- 2016 年 12 月 31 日检索了全国队列数据,从 2010 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月 31 日检索了医院队列数据。主要测量结果为肝癌的累积发病率,死亡率及肝移植率。 

研究结果

在 24156 例人群队列中,平均年龄 (SD) 为 48.9 岁 (9.8 岁),男性 15120 例 (62.6%)。在 2701 例住院患者中,平均年龄 48.8 岁 (10.5 岁),男性 1657 例 (61.3%)。在人群队列中,替诺福韦组年肝癌发病率 (0.64/100 人年 [PY]) 显著低于恩替卡韦组 (1.06/100 PY)。经多变量调整分析,与恩替卡韦治疗组相比,替诺福韦治疗组降低肝癌发生风险 (危险比 [HR]:0.61;95%CI,0.54-0.70),全因死亡或肝移植几率 (HR,0.77;95%CI,0.65-0.92) 更为显著。在全国人群队列中,对 10 923 对研究对象进行配对倾向评分 (HR,0.62;95%CI,0.54-0.70) 以及医院队列中 869 对患者进行配对倾向评分 (HR,0.68;95%CI,0.46-0.99),替诺福韦组相较于恩替卡韦组,降低肝癌风险更为明显。

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图 2 研究数据

研究结论

在成人 CHB 人群队列研究中,与恩替卡韦治疗相比,替诺福韦治疗组降低肝癌风险更为显著;这一结论在医院队列中得到验证。鉴于肝细胞癌患者预后不良,该研究对 CHB 感染患者的肝癌防治具有重大临床意义。 

Jonggi Choi, Hyo Jeong Kim,  Jayoun Lee, et al. Risk of Hepatocellular Carcinoma in Patients Treated With Entecavir vs Tenofovir for Chronic Hepatitis B:A Korean Nationwide Cohort Study. JAMA Oncol. Published online September 27, 2018. 

doi:10.1001/jamaoncol.2018.4070

编辑: 韩帅

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